Jämföra urinvägsinfektioner hos barn med ryggmärgsbråck med två typer av katetrar för kateterisering

Intermittent kateterisering (IC) är en accepterad behandling för att upprätthålla blås- och njurhälsa hos individer med ofullständig blåstömning. Två vanliga produkter finns tillgängliga för IC: polyvinylklorid (PVC) och engångshydrofil belagd PVC. Under 2004 spenderade Storbritannien cirka 33 miljoner pund på hydrofila katetrar jämfört med 3 miljoner pund för PVC-katetrar. Föreslagna fördelar med den smorda hydrofila katetern jämfört med PVC-katetrar är:

1. lägre förekomst av symtomatiska urinvägsinfektioner (UTI) och
2. lägre incidens av urinrörsirritation, trauma och urinrörsförträngningar från upprepade IC.

Komplikationer och urinvägsinfektioner är kostsamma för individen och systemet, men trots över 25 RCT om ämnet, finns det fortfarande en brist på bevis som indikerar överlägsenhet hos en produkt över en annan hos IC-användare i samhället.

Syfte: Att jämföra förekomsten av symtomatisk UVI hos barn med ryggmärgsbråck med hydrofila (SpeediCath™) eller PVC-katetrar för engångsbruk för IC. Sekundära mål: jämföra skillnader i veckovis urinanalys för blod och leukocyter; läkarbesök, antibiotikaanvändning, uteblivna dagar från skolan eller aktiviteter; ämnes- och vårdgivares tillfredsställelse med studiekateterprodukter.

Studiedesign, material och metoder: Randomiserad crossover tvåarmsförsök på fyra pediatriska platser i västra Kanada: varje arm var 24 veckors engångshydrofila katetrar eller PVC-katetrar rengjorda med tvål och vatten (standardvård). Symtomatisk UVI definieras som positiva leukocyter plus > 1 feber, flanksmärta, ökad inkontinens, sjukdomskänsla, grumlig eller luktande urin som kräver antibiotikabehandling. Randomiseringen bestämdes vid studiecentret med hjälp av en datorgenererad lista till slumpmässiga blockstorlekar på 8. Ämnesuppgifter placerades i ogenomskinliga kuvert och förseglades. Efter att samtycke erhållits kontaktade den lokala forskningsassistenten platsteknikern som öppnade kuvertet och gav uppdraget. Provstorlek: Med en styrka på 80 %, en förväntad skillnad på 25 % mellan behandling och kontroll och α 0,05, var den totala urvalsstorleken som behövdes 97 försökspersoner, med metoder för korrelerade binära data och upprepade mätningar. All data matades in av en opartisk tekniker. Det var inte möjligt att blinda försökspersoner för produkten. Data analyserades med hjälp av en variansanalys av blandad inom-försökspersoner mellan försökspersoner där gruppen definierades av den katetertyp på vilken försöket började. SPSS version 20 användes för alla analyser.

Inklusionskriterier: Barn med ryggmärgsbråck som bor i samhället som antingen själv IC eller fått IC av en konsekvent person; barn/förälder/vårdare kan läsa och förstå engelska. Uteslutningskriterier: Urethra deformiteter (dvs. förträngning, falsk passage); antibiotikaprofylax; allergi mot PVC-produkter; diabetes mellitus; historia av blåspatologi (dvs. tumörer, tandsten); kirurgisk historia av augmentation (cystoplastik, kontinentavledning).

Resultat: 70 försökspersoner randomiserades; 46 hade fullständiga data under 48 veckor; 24 avhopp: hydrofil kateter för hal (15%); vägrade PVC-arm eftersom de föredrog hydrofil kateter (5%); bokad för avledning av kontinenten (4%), övrigt (8%). Medelålder 10,6 (SD 6,2), 21 män och 25 kvinnor. Alla utförda IC > 3/dag: 52% själv och 48% föräldrar/vårdare; PVC-katetrar användes minst 5 gånger. Det genomsnittliga totala antalet veckor av självrapporterad UVI var 3,6 (SD 4,7) i den hydrofila gruppen jämfört med 2,3 (SD 3,3) i PVC-gruppen (p= <.001) men inga statistiska skillnader i veckor med febril UVI, antibiotikaanvändning, besök till läkare, uteblivna dagar från skolan eller mikroskopisk hematuri (urindopp). Det fanns en trend till färre veckor med positiva leukocyter i den hydrofila gruppen (tabell 1).

Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader i bekvämlighet eller komfort. Lättheten att hantera var signifikant annorlunda med 40 % som ogillade den hydrofila produkten jämfört med 10 % för PVC-produkten. Färre deltagare svarade "ja" till "skulle du fortsätta använda produkten" (hydrofil kontra PVC 65% respektive 90%). Den totala tillfredsställelsen var dock inte annorlunda mellan produkterna (tabell 2).

Tolkning av resultat:

Studien var underdriven trots stora rekryteringsförsök. Fynden är dock kliniskt relevanta. Den hydrofila katetern var svårare att hantera och därför mindre sannolikt att fortsätta än PVC-produkten för flera användningsområden. Deltagare som övervann hanteringsproblemen tyckte att produkten var utmärkt. Incidensen febril UVI eller antibiotikabehandlad UVI verkade inte påverkas av engångsprodukter jämfört med flerbruksprodukter.

Slutsatser: En hydrofil kateter tycks inte minska febril UVI eller antibiotikaanvändning hos barn som bor i samhället som använder CIC. Attrition var hög baserat på deltagarnas bristande anpassning till den hydrofila produkten och för att studera trötthet. Studieresultaten överensstämmer med den befintliga Cochrane Review: det finns en brist på bevis för att påstå att förekomsten av UVI påverkas av multianvändning eller hydrofil kateteranvändning. Stora multicenterförsök rekommenderas starkt.

Tabell 1: Genomsnittligt antal veckor (av 24) med symtom Hydrofil engångs PVC multianvändning N Genomsnittlig N Genomsnittlig leukocyter 50 8,46 52 10,10 Feber 50 ,04 49,06 Andra symtom ( utan feber) 50 3,50 49 2,22 Hematuri 50 2,64 52 3,15 Antibiotika 50 ,80 49,55 Dagar missade aktiviteter 50 .40 52 .13 Obs: alla jämförelser p>0,05

Tabell 2: Övergripande tillfredsställelse med kateterprodukter Hydrofil engångs PVC multianvändning N % Acceptabel N % Acceptabel Bekvämlighet 49 81,6 48 81,3 p>0,05 Komfort 48 87,5 47 95,7 p>0,05 Enkel hantering 49 59,55 p< 49 59,5 p< 48 p< ? 49 57,1 48 91,7 p<0,05 Total tillfredsställelse 48 72,9 48 87,5 p>0,05