阿巴氯芬治疗自闭症谱系障碍患者社交退缩的研究
2013年7月30日 更新者：Seaside Therapeutics, Inc.
STX209（阿巴氯芬）用于治疗自闭症谱系障碍患者社交退缩的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照研究
探讨 STX209（阿巴氯芬）治疗自闭症谱系障碍患者社交退缩的疗效、安全性和耐受性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85006
- Southwest Autism Research & Resource Center
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90024
- University of California-Los Angeles Neuropsychiatric Institute
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California-Davis, M.I.N.D. Institute
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33126
- Pharmax Research Clinic
-
Orange City、Florida、美国、32763
- Lake Mary Pediatrics
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-
Georgia
-
Smyrna、Georgia、美国、30080
- Institute For Behavioral Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60608
- Institute for Juvenile Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
-
Worcester、Massachusetts、美国、01605
- University of Massachusetts
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65211
- University of Missouri, Thompson Research Center for Autism & Neurodevelpmental Disorders
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Seaver Autism Center, Mount Sinai Medical Center
-
-
North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- University of North Carolina Neurosciences Hospital
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-
Ohio
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Akron、Ohio、美国、44308
- Akron Children's Hospital
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73116
- Cutting Edge Research
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97210
- Summit Research Network
-
-
Pennsylvania
-
Media、Pennsylvania、美国、19063
- Suburban Research Associates
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38103
- University of Tennessee Medical Group, LeBonheur Children's Hospital
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt Kennedy Center
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77090
- Red Oaks Psychiatry Associates, P.A.
-
San Antonio、Texas、美国、78258
- Road Runner Research
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-
Washington
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Seattle、Washington、美国、98101
- Seattle Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 21年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自闭症谱系障碍 (ASD) 的诊断
- 目前的药物治疗方案在筛选前已稳定至少 4 周。
- 有癫痫病史的受试者目前必须正在接受抗癫痫药治疗，并且必须已无癫痫发作 6 个月，或者如果目前未接受抗癫痫药，则必须无癫痫发作 3 年。
- 如果受试者已经在接受稳定的非药物教育、行为和/或饮食干预，则必须在筛选前的 2 个月内持续参与这些计划
排除标准：
- 受试者有任何状况，包括酒精和药物滥用，可能会干扰研究的进行，混淆对研究结果的解释，或危及他们自己的健康。
- 计划在研究过程中开始或改变药物或非药物干预的受试者。
- 在过去 30 天内服用过另一种研究药物的受试者。
- 不能服用口服药物的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
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ACTIVE_COMPARATOR：阿巴氯芬
|
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
异常行为清单-社会退缩子量表
大体时间：在治疗第 8 周时
|
在治疗第 8 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月1日
首次发布 (估计)
2011年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月30日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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