膝关节镜检查对有半月板症状的中年患者有任何好处吗？
2013年5月2日 更新者：Hakan Gauffin、University Hospital, Linkoeping
本研究的目的是确定膝关节镜检查是否能有效治疗有半月板症状且接受标准化锻炼计划的中年患者。
研究概览
详细说明
没有研究证明膝关节镜检查对有半月板症状的中年患者有超过结构化康复计划的显着积极影响。
在这项研究中，因疑似半月板损伤而转诊至林雪平大学医院骨科的连续 45-64 岁患者将被随机分配到康复计划或膝关节镜检查 + 相同的康复计划。
功能测试将由物理治疗师进行。
将在 3 个月和 12 个月后发出患者管理的问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Linköping、瑞典、581 85
- Orthopaedic dept. University Hospital Linköping
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有（连续）患者因疑似半月板损伤转诊至林雪平骨科
- 年龄：45-64岁
- 站立位 X 光片无膝关节病 (Ahlbäck=0)
排除标准：
- 风湿病
- 髌股关节病
- 纤维肌痛
- 膝关节或髋关节置换术
- 包括中风在内的神经系统疾病
- 手术禁忌症
- 每周超过一次捕捉或锁定超过 2 秒
- 永久性扩展赤字
- 无法理解瑞典语说明的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：关节镜
膝关节镜+运动疗法
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4 周内进行膝关节镜检查。
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无干预：运动疗法
单纯运动疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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KOOS（膝关节损伤和骨关节炎结果评分）；疼痛分量表
大体时间：12个月
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KOOS 是一个包含 42 个项目的自填问卷，有 5 个独立的子量表；疼痛、症状、日常生活活动 (ADL)、运动和娱乐、生活质量 (QoL)。
大约 10 的变化被认为是临床重要差异 (CID)。
在随机化后 12 个月，“关节镜检查+运动疗法”组将与“单独运动疗法”组进行比较。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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KOOS（膝关节损伤和骨关节炎结果评分）
大体时间：3个月
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3个月
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泰格纳活动量表
大体时间：12个月
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12个月
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KOOS（症状、ADL、Sport/rec、QOL 分项）
大体时间：12个月
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12个月
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功能测试
大体时间：3个月
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下蹲（可能没有疼痛，可能有疼痛，不可能）。
SOLEC（单腿站姿）赤脚。
三试的最佳时间。
单腿从椅子上站起来，最多 30 秒内重复。
所有测试均由物理治疗师监督。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Håkan Gauffin, MD PhD、Orthopaedic dept. University Hospital, Linköping, Sweden.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Tegner Y, Lysholm J. Rating systems in the evaluation of knee ligament injuries. Clin Orthop Relat Res. 1985 Sep;(198):43-9.
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- Roos EM, Roos HP, Ekdahl C, Lohmander LS. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--validation of a Swedish version. Scand J Med Sci Sports. 1998 Dec;8(6):439-48. doi: 10.1111/j.1600-0838.1998.tb00465.x.
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- Roos EM, Bremander AB, Englund M, Lohmander LS. Change in self-reported outcomes and objective physical function over 7 years in middle-aged subjects with or at high risk of knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2008 Apr;67(4):505-10. doi: 10.1136/ard.2007.074088. Epub 2007 Aug 17.
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- Sonesson S, Kvist J, Yakob J, Hedevik H, Gauffin H. Knee Arthroscopic Surgery in Middle-Aged Patients With Meniscal Symptoms: A 5-Year Follow-up of a Prospective, Randomized Study. Orthop J Sports Med. 2020 Jan 27;8(1):2325967119893920. doi: 10.1177/2325967119893920. eCollection 2020 Jan.
- Gauffin H, Sonesson S, Meunier A, Magnusson H, Kvist J. Knee Arthroscopic Surgery in Middle-Aged Patients With Meniscal Symptoms: A 3-Year Follow-up of a Prospective, Randomized Study. Am J Sports Med. 2017 Jul;45(9):2077-2084. doi: 10.1177/0363546517701431. Epub 2017 Apr 21.
- Gauffin H, Tagesson S, Meunier A, Magnusson H, Kvist J. Knee arthroscopic surgery is beneficial to middle-aged patients with meniscal symptoms: a prospective, randomised, single-blinded study. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Nov;22(11):1808-16. doi: 10.1016/j.joca.2014.07.017. Epub 2014 Jul 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月1日
首次发布 (估计)
2011年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月2日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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