Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy artroskopia kolana przynosi jakiekolwiek korzyści pacjentowi w średnim wieku z objawami łąkotki?

2 maja 2013 zaktualizowane przez: Hakan Gauffin, University Hospital, Linkoeping
Celem tego badania jest ustalenie, czy artroskopia stawu kolanowego jest skuteczna w leczeniu pacjentów w średnim wieku z objawami łąkotki, którzy również otrzymują standardowy program ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma badań dowodzących znaczącego pozytywnego efektu artroskopii kolana u pacjentów w średnim wieku z objawami łąkotki, wykraczającego poza ustrukturyzowany program rehabilitacji. W badaniu tym kolejni pacjenci w wieku 45-64 lat kierowani na oddział ortopedyczny szpitala uniwersyteckiego Linköping z podejrzeniem urazu łąkotki będą losowo przydzielani do programu rehabilitacji lub artroskopii kolana + tego samego programu rehabilitacji. Badania funkcjonalne przeprowadzi fizjoterapeuta. Po 3 i 12 miesiącach zostaną wysłane kwestionariusze podawane przez pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 581 85
        • Orthopaedic dept. University Hospital Linköping

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy (kolejni) pacjenci kierowani byli do oddziału ortopedycznego w Linköping z podejrzeniem urazu łąkotki
  • Wiek: 45-64 lata
  • Brak choroby zwyrodnieniowej stawów (Ahlbäck=0) na radiogramach stojących

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba reumatyczna
  • Artroza rzepkowo-udowa
  • Fibromialgia
  • Wymiana stawu kolanowego lub biodrowego
  • Zaburzenie neurologiczne, w tym udar
  • Przeciwwskazanie do zabiegu
  • Łapanie lub blokowanie na dłużej niż 2 sekundy częściej niż raz w tygodniu
  • Stały deficyt przedłużenia
  • Pacjenci, którzy nie rozumieją instrukcji w języku szwedzkim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Artroskopia
Artroskopia kolana + Terapia ruchowa
Procedura: Artroskopia kolana
Artroskopia kolana za 4 tyg.
Brak interwencji: Terapia ruchowa
Sama terapia ruchowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów); Podskala bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
KOOS to 42-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania z 5 oddzielnymi podskalami; ból, objawy, czynności życia codziennego (ADL), sport i rekreacja, jakość życia (QoL). Zmiana o około 10 jest uważana za klinicznie istotną różnicę (CID). Po 12 miesiącach od randomizacji grupa „artroskopia + terapia ruchowa” zostanie porównana z grupą „tylko terapia ruchowa”.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Skala aktywności Tegnera
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
KOOS (objawy, ADL, Sport/rec, wyniki cząstkowe QOL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Testy funkcjonalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kucanie (możliwe bez bólu, możliwe z bólem, niemożliwe). SOLEC (pozycja na jednej nodze) boso. Najlepszy czas na trzy próby. Wstanie z krzesła na jednej nodze, maksymalne powtórzenia w 30 sek. Wszystkie badania nadzorowane przez fizjoterapeutę.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Śledczy

  • Główny śledczy: Håkan Gauffin, MD PhD, Orthopaedic dept. University Hospital, Linköping, Sweden.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/6-31

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopia kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj