¿Es una artroscopia de rodilla de algún beneficio para el paciente de mediana edad con síntomas meniscales?
2 de mayo de 2013 actualizado por: Hakan Gauffin, University Hospital, Linkoeping
El propósito de este estudio es determinar si una artroscopia de rodilla es efectiva en el tratamiento de pacientes de mediana edad con síntomas meniscales que también reciben un programa de ejercicio estandarizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No hay estudios que demuestren un efecto positivo significativo de una artroscopia de rodilla en pacientes de mediana edad con síntomas meniscales en exceso de un programa de rehabilitación estructurado.
En este estudio, pacientes consecutivos de entre 45 y 64 años remitidos al departamento de ortopedia del hospital universitario de Linköping por sospecha de lesión meniscal serán asignados aleatoriamente a un programa de rehabilitación o a una artroscopia de rodilla + el mismo programa de rehabilitación.
Las pruebas funcionales serán realizadas por un fisioterapeuta.
Se enviarán cuestionarios administrados por el paciente después de 3 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Linköping, Suecia, 581 85
- Orthopaedic dept. University Hospital Linköping
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes (consecutivos) remitidos al departamento de ortopedia de Linköping por sospecha de lesión meniscal
- Edad: 45-64 años
- Sin gonartrosis (Ahlbäck=0) en radiografías de pie
Criterio de exclusión:
- enfermedad reumática
- artrosis femororrotuliana
- fibromialgia
- Un reemplazo de rodilla o cadera
- Un trastorno neurológico que incluye accidente cerebrovascular
- Una contraindicación para una operación.
- Atrapar o bloquear durante más de 2 segundos más de una vez a la semana
- Un déficit de extensión permanente
- Pacientes que no pueden entender las instrucciones en sueco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Artroscopia
Artroscopia de rodilla + Terapia de ejercicios
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Artroscopia de rodilla en 4 semanas.
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Sin intervención: Terapia de ejercicio
Terapia de ejercicio sola
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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KOOS (puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis); Subescala de dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
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KOOS es un cuestionario autoadministrado de 42 ítems con 5 subescalas separadas; dolor, síntomas, actividades de la vida diaria (AVD), deporte y recreación, calidad de vida (CV).
Un cambio de aproximadamente 10 se considera una diferencia clínica importante (CID).
A los 12 meses después de la aleatorización, el brazo de "artroscopia + terapia de ejercicios" se comparará con el brazo de "terapia de ejercicios sola".
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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KOOS (puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Escala de actividad Tegner
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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KOOS (Síntomas, ADL, Deporte/recreación, subpuntuaciones de QOL)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Pruebas funcionales
Periodo de tiempo: 3 meses
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En cuclillas (posible sin dolor, posible con dolor, no posible).
SOLEC (postura con una sola pierna) descalzo.
El mejor tiempo para tres intentos.
Levantarse de una silla sobre una pierna, repeticiones máximas en 30 seg.
Todas las pruebas supervisadas por un fisioterapeuta.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Håkan Gauffin, MD PhD, Orthopaedic dept. University Hospital, Linköping, Sweden.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Tegner Y, Lysholm J. Rating systems in the evaluation of knee ligament injuries. Clin Orthop Relat Res. 1985 Sep;(198):43-9.
- Ericsson YB, Dahlberg LE, Roos EM. Effects of functional exercise training on performance and muscle strength after meniscectomy: a randomized trial. Scand J Med Sci Sports. 2009 Apr;19(2):156-65. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00794.x. Epub 2008 Apr 6.
- Roos EM, Roos HP, Ekdahl C, Lohmander LS. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--validation of a Swedish version. Scand J Med Sci Sports. 1998 Dec;8(6):439-48. doi: 10.1111/j.1600-0838.1998.tb00465.x.
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- Herrlin S, Hallander M, Wange P, Weidenhielm L, Werner S. Arthroscopic or conservative treatment of degenerative medial meniscal tears: a prospective randomised trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Apr;15(4):393-401. doi: 10.1007/s00167-006-0243-2. Epub 2007 Jan 10.
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- Wood L, Peat G, Thomas E, Hay EM, Sim J. Associations between physical examination and self-reported physical function in older community-dwelling adults with knee pain. Phys Ther. 2008 Jan;88(1):33-42. doi: 10.2522/ptj.20060372. Epub 2007 Nov 20.
- Sonesson S, Kvist J, Yakob J, Hedevik H, Gauffin H. Knee Arthroscopic Surgery in Middle-Aged Patients With Meniscal Symptoms: A 5-Year Follow-up of a Prospective, Randomized Study. Orthop J Sports Med. 2020 Jan 27;8(1):2325967119893920. doi: 10.1177/2325967119893920. eCollection 2020 Jan.
- Gauffin H, Sonesson S, Meunier A, Magnusson H, Kvist J. Knee Arthroscopic Surgery in Middle-Aged Patients With Meniscal Symptoms: A 3-Year Follow-up of a Prospective, Randomized Study. Am J Sports Med. 2017 Jul;45(9):2077-2084. doi: 10.1177/0363546517701431. Epub 2017 Apr 21.
- Gauffin H, Tagesson S, Meunier A, Magnusson H, Kvist J. Knee arthroscopic surgery is beneficial to middle-aged patients with meniscal symptoms: a prospective, randomised, single-blinded study. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Nov;22(11):1808-16. doi: 10.1016/j.joca.2014.07.017. Epub 2014 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010/6-31
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