Une arthroscopie du genou présente-t-elle un avantage pour le patient d'âge moyen présentant des symptômes méniscals ?
2 mai 2013 mis à jour par: Hakan Gauffin, University Hospital, Linkoeping
Le but de cette étude est de déterminer si une arthroscopie du genou est efficace dans le traitement des patients d'âge moyen présentant des symptômes méniscals recevant également un programme d'exercices standardisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'existe aucune étude prouvant un effet positif significatif d'une arthroscopie du genou chez les patients d'âge moyen présentant des symptômes méniscals au-delà d'un programme de rééducation structuré.
Dans cette étude, des patients consécutifs âgés de 45 à 64 ans adressés au service d'orthopédie de l'hôpital universitaire de Linköping pour une suspicion de lésion méniscale seront randomisés vers un programme de rééducation ou une arthroscopie du genou + le même programme de rééducation.
Des tests fonctionnels seront effectués par un physiothérapeute.
Des questionnaires administrés par les patients seront envoyés après 3 et 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Linköping, Suède, 581 85
- Orthopaedic dept. University Hospital Linköping
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients (consécutifs) référés au service d'orthopédie de Linköping pour suspicion de lésion méniscale
- Âge : 45-64 ans
- Pas de gonarthrose (Ahlbäck=0) sur les radiographies debout
Critère d'exclusion:
- Maladie rhumatismale
- Arthrose fémoro-patellaire
- Fibromyalgie
- Un remplacement du genou ou de la hanche
- Un trouble neurologique, y compris un accident vasculaire cérébral
- Une contre-indication à une opération
- Attraper ou verrouiller pendant plus de 2 secondes plus d'une fois par semaine
- Un déficit d'extension permanent
- Patients qui ne comprennent pas les instructions en suédois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Arthroscopie
Arthroscopie du genou + Thérapie par l'exercice
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Arthroscopie du genou dans les 4 semaines.
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Aucune intervention: Thérapie par l'exercice
Thérapie par l'exercice seul
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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KOOS (Blessure au genou et résultat de l'arthrose); Sous-échelle de la douleur
Délai: 12 mois
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KOOS est un questionnaire auto-administré de 42 items avec 5 sous-échelles distinctes ; douleur, symptômes, activités de la vie quotidienne (AVQ), sports et loisirs, qualité de vie (QV).
Un changement d'environ 10 est considéré comme une différence cliniquement importante (CID).
A 12 mois après la randomisation, le bras « arthroscopie + rééducation par l'exercice » sera comparé au bras « rééducation par l'exercice seul ».
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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KOOS (Blessure au genou et résultat de l'arthrose)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Échelle d'activité de Tegner
Délai: 12 mois
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12 mois
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KOOS (Symptômes, AVQ, Sport/récréation, sous-scores QOL)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Essais fonctionnels
Délai: 3 mois
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Accroupi (possible sans douleur, possible avec douleur, impossible).
SOLEC (position unijambiste) pieds nus.
Meilleur temps pour trois essais.
Debout d'une chaise sur une jambe, répétitions maximales en 30 sec.
Tous les tests supervisés par un physiothérapeute.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Håkan Gauffin, MD PhD, Orthopaedic dept. University Hospital, Linköping, Sweden.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Tegner Y, Lysholm J. Rating systems in the evaluation of knee ligament injuries. Clin Orthop Relat Res. 1985 Sep;(198):43-9.
- Ericsson YB, Dahlberg LE, Roos EM. Effects of functional exercise training on performance and muscle strength after meniscectomy: a randomized trial. Scand J Med Sci Sports. 2009 Apr;19(2):156-65. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00794.x. Epub 2008 Apr 6.
- Roos EM, Roos HP, Ekdahl C, Lohmander LS. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--validation of a Swedish version. Scand J Med Sci Sports. 1998 Dec;8(6):439-48. doi: 10.1111/j.1600-0838.1998.tb00465.x.
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- Herrlin S, Hallander M, Wange P, Weidenhielm L, Werner S. Arthroscopic or conservative treatment of degenerative medial meniscal tears: a prospective randomised trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Apr;15(4):393-401. doi: 10.1007/s00167-006-0243-2. Epub 2007 Jan 10.
- Larsson AC, Petersson I, Ekdahl C. Functional capacity and early radiographic osteoarthritis in middle-aged people with chronic knee pain. Physiother Res Int. 1998;3(3):153-63. doi: 10.1002/pri.137.
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- Roos EM, Roos HP, Ryd L, Lohmander LS. Substantial disability 3 months after arthroscopic partial meniscectomy: A prospective study of patient-relevant outcomes. Arthroscopy. 2000 Sep;16(6):619-26. doi: 10.1053/jars.2000.4818.
- Roos EM, Bremander AB, Englund M, Lohmander LS. Change in self-reported outcomes and objective physical function over 7 years in middle-aged subjects with or at high risk of knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2008 Apr;67(4):505-10. doi: 10.1136/ard.2007.074088. Epub 2007 Aug 17.
- Wood L, Peat G, Thomas E, Hay EM, Sim J. Associations between physical examination and self-reported physical function in older community-dwelling adults with knee pain. Phys Ther. 2008 Jan;88(1):33-42. doi: 10.2522/ptj.20060372. Epub 2007 Nov 20.
- Sonesson S, Kvist J, Yakob J, Hedevik H, Gauffin H. Knee Arthroscopic Surgery in Middle-Aged Patients With Meniscal Symptoms: A 5-Year Follow-up of a Prospective, Randomized Study. Orthop J Sports Med. 2020 Jan 27;8(1):2325967119893920. doi: 10.1177/2325967119893920. eCollection 2020 Jan.
- Gauffin H, Sonesson S, Meunier A, Magnusson H, Kvist J. Knee Arthroscopic Surgery in Middle-Aged Patients With Meniscal Symptoms: A 3-Year Follow-up of a Prospective, Randomized Study. Am J Sports Med. 2017 Jul;45(9):2077-2084. doi: 10.1177/0363546517701431. Epub 2017 Apr 21.
- Gauffin H, Tagesson S, Meunier A, Magnusson H, Kvist J. Knee arthroscopic surgery is beneficial to middle-aged patients with meniscal symptoms: a prospective, randomised, single-blinded study. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Nov;22(11):1808-16. doi: 10.1016/j.joca.2014.07.017. Epub 2014 Jul 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2011
Première publication (Estimation)
2 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/6-31
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