Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är en knäartroskopi till någon nytta för medelålders patient med menisksymtom?

2 maj 2013 uppdaterad av: Hakan Gauffin, University Hospital, Linkoeping
Syftet med denna studie är att avgöra om en knäartroskopi är effektiv vid behandling av medelålders patienter med menisksymtom som också får ett standardiserat träningsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns inga studier som visar en signifikant positiv effekt av en knäartroskopi hos medelålders patienter med menisksymtom utöver ett strukturerat rehabiliteringsprogram. I denna studie kommer konsekutiva patienter i åldern 45-64 år som remitteras till ortopediska avdelningen vid Universitetssjukhuset Linköping för en misstänkt meniskskada att randomiseras till ett rehabiliteringsprogram eller en knäartroskopi + samma rehabiliteringsprogram. Funktionstester kommer att utföras av en sjukgymnast. Det kommer att skickas ut patientadministrerade frågeställningar efter 3 och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • Orthopaedic dept. University Hospital Linköping

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla (på varandra följande) patienter remitterade till ortopedavdelningen i Linköping för misstänkt meniskskada
  • Ålder: 45-64 år
  • Ingen gonartros (Ahlbäck=0) på stående röntgenbilder

Exklusions kriterier:

  • Reumatisk sjukdom
  • Patellofemoral artros
  • Fibromyalgi
  • En knä- eller höftprotes
  • En neurologisk störning inklusive stroke
  • En kontraindikation för en operation
  • Fångar eller låser i mer än 2 sekunder mer än en gång i veckan
  • Ett permanent förlängningsunderskott
  • Patienter som inte kan förstå instruktioner på svenska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Artroskopi
Knäartroskopi + Träningsterapi
Procedur: Knäartroskopi
Knäartroskopi inom 4 veckor.
Inget ingripande: Träningsterapi
Enbart träningsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOOS (Knäskada och utfallsresultat för artros); Smärta subskala
Tidsram: 12 månader
KOOS är ett självadministrativt frågeformulär med 42 punkter med 5 separata underskalor; smärta, symtom, dagliga aktiviteter (ADL), sport och rekreation, livskvalitet (QoL). En förändring på cirka 10 anses vara en klinisk viktig skillnad (CID). 12 månader efter randomiseringen kommer armen "artroskopi+träningsterapi" att jämföras med armen "enbart träningsterapi".
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOOS (Knäskada och utfallsresultat för artros)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Tegners aktivitetsskala
Tidsram: 12 månader
12 månader
KOOS (Symtom, ADL, Sport/rec, QOL subscores)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Funktionstester
Tidsram: 3 månader
Squatting (möjligt utan smärta, möjligt med smärta, inte möjligt). SOLEC (enbensställning) barfota. Bästa tiden för tre försök. Stå upp från en stol på ett ben, maximala repetitioner på 30 sek. Allt test övervakas av en sjukgymnast.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Utredare

  • Huvudutredare: Håkan Gauffin, MD PhD, Orthopaedic dept. University Hospital, Linköping, Sweden.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/6-31

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera