Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er en knæartroskopi til nogen fordel for den midaldrende patient med menisksymptomer?

2. maj 2013 opdateret af: Hakan Gauffin, University Hospital, Linkoeping
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en knæartroskopi er effektiv i behandlingen af ​​midaldrende patienter med menisksymptomer, der også modtager et standardiseret træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen undersøgelser, der påviser en signifikant positiv effekt af en knæartroskopi hos midaldrende patienter med menisksymptomer ud over et struktureret genoptræningsprogram. I denne undersøgelse vil konsekutive patienter i alderen 45-64 år henvist til ortopædisk afdeling på Universitetshospitalet Linköping for en mistanke om meniskskade blive randomiseret til et genoptræningsprogram eller en knæartroskopi + samme genoptræningsprogram. Funktionstest vil blive udført af en fysioterapeut. Der vil blive udsendt patientadministrerede spørgeskemaer efter 3 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • Orthopaedic dept. University Hospital Linköping

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle (konsekutive) patienter henvist til ortopædisk afdeling i Linköping for mistanke om meniskskade
  • Alder: 45-64 år
  • Ingen gonartrose (Ahlbäck=0) på stående røntgenbilleder

Ekskluderingskriterier:

  • Gigtsygdom
  • Patellofemoral artrose
  • Fibromyalgi
  • En knæ- eller hofteudskiftning
  • En neurologisk lidelse, herunder slagtilfælde
  • En kontraindikation for en operation
  • Fangst eller låser i mere end 2 sekunder mere end en gang om ugen
  • Et permanent forlængelsesunderskud
  • Patienter, der ikke kan forstå instruktioner på svensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Artroskopi
Knæartroskopi + Træningsterapi
Procedure: Knæartroskopi
Knæartroskopi inden for 4 uger.
Ingen indgriben: Træningsterapi
Træningsterapi alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOOS (Knæskade og slidgigt resultatscore); Smerte subskala
Tidsramme: 12 måneder
KOOS er et 42 punkters selvadministreret spørgeskema med 5 separate underskalaer; smerter, symptomer, dagligdags aktiviteter (ADL), sport og rekreation, livskvalitet (QoL). En ændring på ca. 10 betragtes som en klinisk vigtig forskel (CID). 12 måneder efter randomiseringen vil armen "artroskopi+træningsterapi" blive sammenlignet med armen "alene træningsterapi".
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOOS (Knæskade og slidgigt resultatscore)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tegners aktivitetsskala
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
KOOS (Symptomer, ADL, Sport/rec, QOL subscores)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Funktionstest
Tidsramme: 3 måneder
Squatting (mulig uden smerter, muligt med smerter, ikke muligt). SOLEC (etbensstilling) barfodet. Bedste tidspunkt for tre forsøg. Stående op fra en stol på et ben, maksimale gentagelser på 30 sek. Alle test overvåget af en fysioterapeut.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Håkan Gauffin, MD PhD, Orthopaedic dept. University Hospital, Linköping, Sweden.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2011

Først opslået (Skøn)

2. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/6-31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk meniskskade

Kliniske forsøg med Knæartroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner