异丙酚和七氟烷对小儿心导管术麻醉期间乳酸的影响 (PRISCATHLAB)
2011年3月10日 更新者：University Hospital Schleswig-Holstein
异丙酚和七氟烷对小儿心导管术中碱过剩、pH 和乳酸的影响
异丙酚通常用于小儿心脏导管插入术期间的全身麻醉。
丙泊酚输注综合征 (PRIS) 是一种罕见但通常致命的并发症，主要定义为在丙泊酚输注期间心动过缓并进展为心搏停止。
代谢性酸中毒被认为是 PRIS 的早期预警信号。
在这项研究中，异丙酚和七氟醚对血清碱过剩、pH 值和乳酸的影响在儿科心脏导管插入术中进行了检查。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性随机研究中，40 名儿童在伦理委员会批准下使用异丙酚 (N = 22) 或七氟醚 (N = 18) 进行儿科心导管术麻醉。
在手术开始、期间和结束时通过血气分析测量碱过剩、pH 和乳酸。
通过配对 t 检验分析相对于基线的变化，并校正多次检验。
该研究旨在检测碱过剩和乳酸之间 1.5 mmol/l 的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下心导管术的指征
排除标准：
- 参与另一项研究
- 先前存在的代谢性酸中毒
- 异丙酚的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：异丙酚
在从心脏导管插入鞘获得基线血气分析后，麻醉从七氟醚改为异丙酚。
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在获得基线血气分析后，麻醉从七氟醚切换到异丙酚。
其他名称：
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无干预：七氟醚
在获得基线血气分析后维持七氟烷麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清乳酸
大体时间：4个小时
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在应用异丙酚和七氟醚期间测量血清乳酸，以检查对代谢性酸中毒的影响。
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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pH 和碱过量
大体时间：小时
|
在应用异丙酚和七氟醚期间测量 pH 和碱过量，以检查对酸碱平衡的影响
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小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Berthold Bein, Prof. Dr.、University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月9日
首次发布 (估计)
2011年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月10日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚的临床试验
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