소아 심장 도관술을 위한 마취 중 프로포폴과 세보플루란이 젖산에 미치는 영향 (PRISCATHLAB)
2011년 3월 10일 업데이트: University Hospital Schleswig-Holstein
소아 심장 도관술에서 염기 과잉, pH 및 젖산염에 대한 Propofol 및 Sevoflurane의 영향
Propofol은 소아 심장 카테터 삽입 중 전신 마취에 일상적으로 사용됩니다.
프로포폴 주입 증후군(PRIS)은 드물지만 주로 프로포폴 주입 중 무수축으로 진행되는 서맥으로 정의되는 치명적인 합병증입니다.
대사성 산증은 PRIS의 조기 경고 징후로 간주됩니다.
이 연구에서는 혈청 염기 과잉, pH 및 젖산염에 대한 프로포폴 및 세보플루란의 효과를 소아 심장 카테터 삽입 중에 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 연구에서 40명의 어린이가 소아 심장 카테터 삽입을 위해 윤리 위원회의 승인을 받아 프로포폴(N = 22) 또는 세보플루란(N = 18)으로 마취됩니다.
염기 과잉, pH 및 젖산염은 절차 시작, 도중 및 종료 시 혈액 가스 분석으로 측정되었습니다.
기준선과 관련된 변화는 다중 테스트에 대한 보정과 함께 페어링된 t-테스트로 분석되었습니다.
이 연구는 염기 과잉과 젖산염에 대해 1.5mmol/l의 차이를 감지하도록 강화되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 심장 카테터 삽입에 대한 적응증
제외 기준:
- 다른 연구에 참여
- 기존의 대사성 산증
- 프로포폴에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프로포폴
마취는 심장 카테터 시스에서 기준 혈액 가스 분석을 얻은 후 Sevoflurane에서 Propofol로 변경됩니다.
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마취는 베이스라인 혈액 가스 분석을 얻은 후 sevoflurane에서 propofol로 전환됩니다.
다른 이름들:
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|
간섭 없음: 세보플루란
Sevoflurane 마취는 기본 혈액 가스 분석을 얻은 후에 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 젖산염
기간: 4 시간
|
프로포폴과 세보플루란을 투여하는 동안 혈청 젖산염을 측정하여 대사성 산증에 미치는 영향을 조사합니다.
|
4 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
pH 및 염기 과잉
기간: 시간
|
Propofol과 Sevoflurane을 적용하는 동안 pH와 염기 과잉을 측정하여 산-염기 균형에 미치는 영향을 조사합니다.
|
시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Berthold Bein, Prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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