Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv propofolu a sevofluranu na laktát během anestezie pro dětskou srdeční katetrizaci (PRISCATHLAB)

10. března 2011 aktualizováno: University Hospital Schleswig-Holstein

Vliv propofolu a sevofluranu na přebytek báze, pH a laktát při katetrizaci srdce u dětí

Propofol se běžně používá k celkové anestezii při katetrizaci srdce u dětí. Syndrom infuze propofolu (PRIS) je vzácná, ale často fatální komplikace definovaná především bradykardií s progresí v asystolii během infuze propofolu. Metabolická acidóza je považována za časné varovné znamení PRIS. V této studii je zkoumán účinek propofolu a sevofluranu na nadbytek sérové ​​báze, pH a laktát během dětské katetrizace srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní randomizované studii je 40 dětí anestetizováno pro dětskou srdeční katetrizaci propofolem (N = 22) nebo sevofluranem (N = 18) se souhlasem etické komise. Přebytek báze, pH a laktát byly měřeny analýzou krevních plynů na začátku, během a na konci procedury. Změny vzhledem k základní linii byly analyzovány párovým t-testem s korekcí pro vícenásobné testování. Studie byla zaměřena na detekci rozdílu 1,5 mmol/l pro přebytek báze a laktát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace katetrizace srdce v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jiné studii
  • Preexistující metabolická acidóza
  • Kontraindikace proti propofolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol
Po získání základní analýzy krevních plynů z katetrizačního pouzdra srdce se anestezie změní ze Sevofluranu na Propofol.
Lék: Propofol
Po získání základní analýzy krevních plynů se anestezie změní ze sevofluranu na propofol.
Ostatní jména:
  • Disoprivan
Žádný zásah: Sevofluran
Anestezie sevofluranem se udržuje po získání základní analýzy krevních plynů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laktát v séru
Časové okno: 4 hodiny
Sérový laktát se měří během aplikace propofolu a sevofluranu za účelem zjištění účinku na metabolickou acidózu.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pH a přebytek báze
Časové okno: Hodiny
Během aplikace Propofolu a Sevofluranu se měří pH a přebytek zásady, aby se prozkoumal účinek na acidobazickou rovnováhu
Hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Berthold Bein, Prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fudickar2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit