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Efeito de Propofol e Sevoflurano sobre o Lactato Durante Anestesia para Cateterismo Cardíaco Pediátrico (PRISCATHLAB)

10 de março de 2011 atualizado por: University Hospital Schleswig-Holstein

Efeito do Propofol e Sevoflurano no Excesso de Base, pH e Lactato em Cateterismo Cardíaco Pediátrico

Propofol é rotineiramente usado para anestesia geral durante o cateterismo cardíaco pediátrico. A síndrome da infusão de propofol (PRIS) é uma complicação rara, mas frequentemente fatal, definida principalmente por bradicardia com evolução para assistolia durante a infusão de propofol. A acidose metabólica é considerada um sinal de alerta precoce de PRIS. Neste estudo, o efeito de propofol e sevoflurano no excesso de base sérica, pH e lactato são examinados durante o cateterismo cardíaco pediátrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo prospectivo randomizado, 40 crianças são anestesiadas para cateterismo cardíaco pediátrico com propofol (N = 22) ou sevoflurano (N = 18) com aprovação do comitê de ética. Excesso de base, pH e lactato foram medidos por gasometria no início, durante e ao final do procedimento. Alterações relativas à linha de base foram analisadas por teste t pareado com correção para testes múltiplos. O estudo foi desenvolvido para detectar uma diferença de 1,5 mmol/l para excesso de base e lactato.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indicação de cateterismo cardíaco sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Participação em outro estudo
  • Acidose metabólica preexistente
  • Contraindicação do Propofol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Propofol
A anestesia é alterada de Sevoflurano para Propofol após a obtenção da gasometria basal da bainha de cateterismo cardíaco.
Medicamento: Propofol
A anestesia é trocada de sevoflurano para propofol após a obtenção de uma gasometria basal.
Outros nomes:
  • Disoprivan
Sem intervenção: Sevoflurano
A anestesia com sevoflurano é mantida após a obtenção de uma gasometria basal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lactato Sérico
Prazo: 4 horas
O lactato sérico é medido durante a aplicação de propofol e sevoflurano para examinar o efeito na acidose metabólica.
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pH e excesso de base
Prazo: Horas
O pH e o excesso de base são medidos durante a aplicação de Propofol e Sevoflurano para examinar o efeito no equilíbrio ácido-base
Horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Schleswig-Holstein

Investigadores

  • Diretor de estudo: Berthold Bein, Prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fudickar2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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