Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ propofolu i sewofluranu na mleczany podczas znieczulenia do cewnikowania serca u dzieci (PRISCATHLAB)

10 marca 2011 zaktualizowane przez: University Hospital Schleswig-Holstein

Wpływ propofolu i sewofluranu na nadmiar zasady, pH i mleczany podczas cewnikowania serca u dzieci

Propofol jest rutynowo stosowany do znieczulenia ogólnego podczas cewnikowania serca u dzieci. Zespół wlewu propofolu (PRIS) jest rzadkim, ale często śmiertelnym powikłaniem, definiowanym głównie przez bradykardię przechodzącą w asystolię podczas wlewu propofolu. Kwasica metaboliczna jest uważana za wczesny sygnał ostrzegawczy PRIS. W tym badaniu oceniano wpływ propofolu i sewofluranu na nadmiar zasady w surowicy, pH i mleczan podczas cewnikowania serca u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym randomizowanym badaniu 40 dzieci znieczula się do cewnikowania serca u dzieci za pomocą propofolu (N = 22) lub sewofluranu (N = 18) za zgodą komisji etycznej. Nadmiar zasady, pH i mleczan mierzono za pomocą gazometrii krwi na początku, w trakcie i na końcu zabiegu. Zmiany w stosunku do linii podstawowej analizowano za pomocą sparowanego testu t z poprawką na testy wielokrotne. Moc badania umożliwiła wykrycie różnicy 1,5 mmol/l dla nadmiaru zasady i mleczanu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do cewnikowania serca w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innym badaniu
  • Istniejąca wcześniej kwasica metaboliczna
  • Przeciwwskazania do stosowania Propofolu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Propofol
Znieczulenie zmienia się z sewofluranu na propofol po uzyskaniu wyjściowej gazometrii krwi z koszulki do cewnikowania serca.
Lek: Propofol
Znieczulenie zmienia się z sewofluranu na propofol po uzyskaniu wyjściowej gazometrii krwi.
Inne nazwy:
  • Dezoprywan
Brak interwencji: Sewofluran
Znieczulenie sewofluranem utrzymuje się po uzyskaniu wyjściowej gazometrii krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mleczan surowicy
Ramy czasowe: 4 godziny
Podczas stosowania propofolu i sewofluranu oznacza się stężenie mleczanów w surowicy w celu zbadania wpływu na kwasicę metaboliczną.
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pH i nadmiar zasady
Ramy czasowe: Godziny
Podczas aplikacji Propofolu i Sewofluranu mierzone jest pH i nadmiar zasad w celu zbadania wpływu na równowagę kwasowo-zasadową
Godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Berthold Bein, Prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fudickar2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj