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Efecto de propofol y sevoflurano sobre el lactato durante la anestesia para cateterismo cardíaco pediátrico (PRISCATHLAB)

10 de marzo de 2011 actualizado por: University Hospital Schleswig-Holstein

Efecto de propofol y sevoflurano sobre el exceso de base, el pH y el lactato en el cateterismo cardíaco pediátrico

El propofol se utiliza habitualmente para la anestesia general durante el cateterismo cardíaco pediátrico. El síndrome de infusión de propofol (PRIS) es una complicación rara, pero a menudo fatal, definida principalmente por bradicardia que progresa a asistolia durante la infusión de propofol. La acidosis metabólica se considera un signo de alerta temprana de PRIS. En este estudio se examina el efecto del propofol y el sevoflurano sobre el exceso de base sérica, el pH y el lactato durante el cateterismo cardíaco pediátrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio prospectivo aleatorizado, 40 niños son anestesiados para cateterismo cardíaco pediátrico con propofol (N = 22) o sevoflurano (N = 18) con la aprobación del comité de ética. El exceso de base, el pH y el lactato se midieron mediante gasometría al inicio, durante y al final del procedimiento. Los cambios relativos a la línea de base se analizaron mediante la prueba t pareada con corrección para pruebas múltiples. El estudio fue potenciado para detectar una diferencia de 1,5 mmol/l para exceso de base y lactato.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación de cateterismo cardíaco bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Participación en otro estudio.
  • Acidosis metabólica preexistente
  • Contraindicación contra Propofol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Propofol
La anestesia se cambia de sevoflurano a propofol después de obtener un análisis de gases en sangre de referencia de la vaina de cateterismo cardíaco.
Droga: Propofol
La anestesia se cambia de sevoflurano a propofol después de obtener un análisis de gases en sangre de referencia.
Otros nombres:
  • Disoprivan
Sin intervención: Sevoflurano
La anestesia con sevoflurano se mantiene después de obtener un análisis de gases en sangre de referencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lactato sérico
Periodo de tiempo: 4 horas
El lactato sérico se mide durante la aplicación de propofol y sevoflurano para examinar el efecto sobre la acidosis metabólica.
4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pH y exceso de base
Periodo de tiempo: Horas
El pH y el exceso de base se miden durante la aplicación de propofol y sevoflurano para examinar el efecto sobre el equilibrio ácido-base.
Horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Schleswig-Holstein

Investigadores

  • Director de estudio: Berthold Bein, Prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Fudickar2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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