Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin ja sevofluraanin vaikutus laktaattiin lasten sydämen katetrointianestesian aikana (PRISCATHLAB)

torstai 10. maaliskuuta 2011 päivittänyt: University Hospital Schleswig-Holstein

Propofolin ja sevofluraanin vaikutus emäsylimäärään, pH:hon ja laktaattiin lasten sydämen katetroinnissa

Propofolia käytetään rutiininomaisesti yleisanestesiaan lasten sydämen katetroinnissa. Propofoli-infuusio-oireyhtymä (PRIS) on harvinainen, mutta usein kuolemaan johtava komplikaatio, jonka pääasiallisesti määrittelee bradykardia, joka etenee asystoliaksi propofoli-infuusion aikana. Metabolista asidoosia pidetään PRIS:n varhaismerkkinä. Tässä tutkimuksessa propofolin ja sevofluraanin vaikutusta seerumin emäsylimäärään, pH:hon ja laktaattiin tutkitaan lasten sydämen katetroinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa 40 lasta nukutetaan lasten sydänkatetrointia varten propofolilla (N = 22) tai sevofluraanilla (N = 18) eettisen komitean suostumuksella. Emäsylimäärä, pH ja laktaatti mitattiin verikaasuanalyysillä toimenpiteen alussa, aikana ja lopussa. Muutokset suhteessa lähtötilanteeseen analysoitiin parillisen t-testin avulla, jossa oli korjaus useiden testausten osalta. Tutkimus tehostettiin havaitsemaan 1,5 mmol/l ero emäsylimäärän ja laktaatin välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käyttöaihe sydämen katetrointiin yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • Aiempi metabolinen asidoosi
  • Propofolin vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propofol
Anestesia vaihdetaan sevofluraanista propofoliin sen jälkeen, kun sydämen katetrointivaipasta on saatu verikaasuanalyysi.
Lääke: Propofol
Anestesia vaihdetaan sevofluraanista propofoliin sen jälkeen, kun verikaasuanalyysi on saatu lähtötilanteessa.
Muut nimet:
  • Disoprivan
Ei väliintuloa: Sevofluraani
Sevofluraanianestesia säilyy verikaasuanalyysin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin laktaatti
Aikaikkuna: 4 tuntia
Seerumin laktaatti mitataan propofolia ja sevofluraania käytettäessä sen vaikutuksen tutkimiseksi metaboliseen asidoosiin.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pH ja emäsylimäärä
Aikaikkuna: Tuntia
pH ja emäsylimäärä mitataan propofolin ja sevofluraanin käytön aikana vaikutusten happo-emästasapainoon tutkimiseksi
Tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Schleswig-Holstein

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Berthold Bein, Prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fudickar2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen asidoosi

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa