Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af propofol og sevofluran på laktat under anæstesi til pædiatrisk hjertekateterisering (PRISCATHLAB)

10. marts 2011 opdateret af: University Hospital Schleswig-Holstein

Effekt af propofol og sevofluran på baseoverskud, pH og laktat ved pædiatrisk hjertekateterisering

Propofol bruges rutinemæssigt til generel anæstesi under pædiatrisk hjertekateterisering. Propofol infusionssyndrom (PRIS) er en sjælden, men ofte dødelig komplikation, hovedsageligt defineret ved bradykardi med fremgang til asystoli under propofol-infusion. Metabolisk acidose betragtes som et tidligt advarselstegn på PRIS. I denne undersøgelse undersøges effekten af ​​propofol og sevofluran på serumbaseoverskud, pH og laktat under pædiatrisk hjertekateterisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive randomiserede undersøgelse er 40 børn bedøvet til pædiatrisk hjertekateterisation med propofol (N = 22) eller sevofluran (N = 18) med godkendelse fra den etiske komité. Baseoverskud, pH og laktat blev målt ved blodgasanalyse i begyndelsen, under og ved slutningen af ​​proceduren. Ændringer i forhold til baseline blev analyseret ved parret t-test med korrektion for multiple test. Undersøgelsen blev drevet til at påvise en forskel på 1,5 mmol/l for baseoverskud og laktat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for hjertekateterisation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i en anden undersøgelse
  • Eksisterende metabolisk acidose
  • Kontraindikation mod Propofol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Anæstesi ændres fra Sevofluran til Propofol efter opnåelse af baseline-blodgasanalyse fra hjertekateteriseringsskeden.
Medicin: Propofol
Anæstesi skiftes fra sevofluran til propofol efter opnåelse af en baseline blodgasanalyse.
Andre navne:
  • Disoprivan
Ingen indgriben: Sevofluran
Sevoflurananæstesi opretholdes efter opnåelse af en baseline blodgasanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum laktat
Tidsramme: 4 timer
Serumlaktat måles under påføring af propofol og sevofluran for at undersøge effekten på metabolisk acidose.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pH og base overskud
Tidsramme: Timer
pH og baseoverskud måles under påføring af propofol og sevofluran for at undersøge effekten på syre-base balancen
Timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Efterforskere

  • Studieleder: Berthold Bein, Prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2011

Først opslået (Skøn)

10. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fudickar2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk acidose

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner