Effet du propofol et du sévoflurane sur le lactate pendant l'anesthésie pour cathétérisme cardiaque pédiatrique (PRISCATHLAB)
10 mars 2011 mis à jour par: University Hospital Schleswig-Holstein
Effet du propofol et du sévoflurane sur l'excès de bases, le pH et le lactate dans le cathétérisme cardiaque pédiatrique
Le propofol est couramment utilisé pour l'anesthésie générale pendant le cathétérisme cardiaque pédiatrique.
Le syndrome de perfusion de propofol (PRIS) est une complication rare, mais souvent mortelle, principalement définie par une bradycardie évoluant vers une asystolie au cours de la perfusion de propofol.
L'acidose métabolique est considérée comme un signe avant-coureur de PRIS.
Dans cette étude, l'effet du propofol et du sévoflurane sur l'excès de base sérique, le pH et le lactate est examiné pendant le cathétérisme cardiaque pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude prospective randomisée, 40 enfants sont anesthésiés pour un cathétérisme cardiaque pédiatrique au propofol (N = 22) ou au sévoflurane (N = 18) avec l'approbation du comité d'éthique.
L'excès de base, le pH et le lactate ont été mesurés par analyse des gaz du sang au début, pendant et à la fin de la procédure.
Les changements par rapport à la ligne de base ont été analysés par un test t apparié avec correction pour les tests multiples.
L'étude a été conçue pour détecter une différence de 1,5 mmol/l pour l'excès de base et le lactate.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indication du cathétérisme cardiaque sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Participation à une autre étude
- Acidose métabolique préexistante
- Contre-indication au Propofol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Propofol
L'anesthésie passe du sévoflurane au propofol après avoir obtenu une analyse des gaz sanguins de base de la gaine de cathétérisme cardiaque.
|
L'anesthésie passe du sévoflurane au propofol après avoir obtenu une analyse des gaz sanguins de base.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Sévoflurane
L'anesthésie au sévoflurane est maintenue après l'obtention d'une analyse de base des gaz du sang.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lactate sérique
Délai: 4 heures
|
Le lactate sérique est mesuré lors de l'application de propofol et de sévoflurane pour examiner l'effet sur l'acidose métabolique.
|
4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pH et excès de base
Délai: Heures
|
Le pH et l'excès de base sont mesurés lors de l'application de propofol et de sévoflurane pour examiner l'effet sur l'équilibre acido-basique
|
Heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Berthold Bein, Prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2011
Première publication (Estimation)
10 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fudickar2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .