持续性肾脏替代治疗 (CRRT) 期间的右美托咪定药代动力学
2012年10月23日 更新者:Helsinki University Central Hospital
危重患者连续静脉血液透析过程中右美托咪定的药代动力学
本研究的目的是确定危重患者连续肾脏替代治疗期间右美托咪定的药代动力学。
研究概览
详细说明
右美托咪定是一种选择性 α-2-肾上腺素能激动剂,具有镇静作用,适用于在重症监护环境中对患者进行镇静。
需要肾脏替代治疗的 ICU 急性肾损伤患者的体积状态经常发生变化,从而导致药物药代动力学的改变。
尽管右美托咪定的药代动力学较早已经在 ICU 患者中进行了研究,但尚无关于其在需要持续肾脏替代治疗的危重患者中的药代动力学的信息。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰、00290
- 招聘中
- Meilahti Hospital, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Helsinki University Central Hospital
-
接触:
- Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD
- 电话号码:+358 504271059
- 邮箱:maija.kaukonen@hus.fi
-
接触:
- Suvi Vaara, MD
- 电话号码:+358 503312433
- 邮箱:suvi.vaara@hus.fi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 18
- 镇静的临床需要
- 需要肾脏替代治疗的急性肾损伤(按照ICU标准操作规程)
排除标准:
- 严重心动过缓 (HR < 50/min)
- AV 传导阻滞 II-III(除非安装起搏器)
- 严重肝功能损害(胆红素 > 101 umol/l)
- 怀孕或哺乳
- 年龄 < 18
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:右美托咪定
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右美托咪定 0.7 微克/千克/小时 12 小时静脉输注
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过连续静脉血液透析清除右美托咪定
大体时间:右美托咪定输注开始后 10 小时
|
右美托咪定输注开始后 10 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD、Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, HUCH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (预期的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月11日
首次发布 (估计)
2011年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月23日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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