Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek van dexmedetomidine tijdens continue nierfunctievervangende therapie (CRRT)

23 oktober 2012 bijgewerkt door: Helsinki University Central Hospital

Farmacokinetiek van dexmedetomidine tijdens continue venoveneuze hemodialyse bij ernstig zieke patiënten

Het doel van deze studie is het bepalen van de farmacokinetiek van dexmedetomidine tijdens continue nierfunctievervangende therapie bij ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dexmedetomidine is een selectieve alfa-2-adrenerge agonist met sedatieve eigenschappen die geïndiceerd zijn voor sedatie van patiënten op de intensive care. IC-patiënten met acuut nierletsel die niervervangende therapieën nodig hebben, hebben vaak veranderingen in de volumestatus die veranderingen in de farmacokinetiek van het geneesmiddel veroorzaken. Hoewel de farmacokinetiek van dexmedetomidine eerder is onderzocht bij IC-patiënten, is er geen informatie over de farmacokinetiek bij ernstig zieke patiënten die continue nierfunctievervangende therapie nodig hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Werving
        • Meilahti Hospital, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Helsinki University Central Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Klinische behoefte aan sedatie
  • Acuut nierletsel waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig is (volgens de standaardprocedures van de IC)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige bradycardie (HR < 50/min)
  • AV-geleidingsblok II-III (tenzij een pacemaker is geïnstalleerd)
  • Ernstige leverfunctiestoornis (bilirubine > 101 umol/l)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexmedetomidine
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine 0,7 microg/kg/u 12 uur intraveneuze infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klaring van dexmedetomidine door continue venoveneuze hemodialyse
Tijdsspanne: 10 uur vanaf het begin van de dexmedetomidine-infusie
10 uur vanaf het begin van de dexmedetomidine-infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, HUCH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11102010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren