Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin farmakokinetikk under kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT)

23. oktober 2012 oppdatert av: Helsinki University Central Hospital

Dexmedetomidin farmakokinetikk under kontinuerlig venovenøs hemodialyse hos kritisk syke pasienter

Hensikten med denne studien er å bestemme deksmedetomidins farmakokinetikk under kontinuerlig nyreerstatningsterapi på kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dexmedetomidin er en selektiv alfa-2-adrenerg agonist med beroligende egenskaper indisert for sedering av pasienter i intensivbehandling. ICU-pasienter med akutt nyreskade som trenger nyreerstatningsterapi har ofte endringer i volumstatus som forårsaker endringer i legemiddelfarmakokinetikken. Selv om deksmedetomidins farmakokinetikk har blitt studert tidligere på ICU-pasienter, er det ingen informasjon om dets farmakokinetikk hos kritisk syke pasienter som trenger kontinuerlig nyreerstatningsterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Rekruttering
        • Meilahti Hospital, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Helsinki University Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Klinisk behov for sedasjon
  • Akutt nyreskade som krever nyreerstatningsterapi (i henhold til ICUs standard operasjonsprosedyrer)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig bradykardi (HR < 50/min)
  • AV-ledningsblokk II-III (med mindre pacemaker er installert)
  • Alvorlig nedsatt leverfunksjon (bilirubin > 101 umol/l)
  • Graviditet eller amming
  • Alder <18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dexmedetomidin
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,7 mikrog/kg/t 12-timers intravenøs infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dexmedetomidin-clearance ved kontinuerlig venovenøs hemodialyse
Tidsramme: 10 timer fra starten av dexmedetomidininfusjonen
10 timer fra starten av dexmedetomidininfusjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, HUCH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11102010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere