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Farmacocinetica della dexmedetomidina durante la terapia sostitutiva renale continua (CRRT)

23 ottobre 2012 aggiornato da: Helsinki University Central Hospital

Farmacocinetica della dexmedetomidina durante l'emodialisi venovenosa continua in pazienti critici

Lo scopo di questo studio è determinare la farmacocinetica della dexmedetomidina durante la terapia sostitutiva renale continua su pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dexmedetomidina è un agonista selettivo alfa-2-adrenergico con proprietà sedative indicato per la sedazione dei pazienti in terapia intensiva. I pazienti in terapia intensiva con danno renale acuto che richiedono terapie sostitutive renali hanno spesso cambiamenti nello stato del volume che causano alterazioni nella farmacocinetica del farmaco. Sebbene la farmacocinetica della dexmedetomidina sia stata studiata in precedenza su pazienti in terapia intensiva, non ci sono informazioni sulla sua farmacocinetica in pazienti critici che necessitano di terapia sostitutiva renale continua.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Reclutamento
        • Meilahti Hospital, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Helsinki University Central Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Necessità clinica di sedazione
  • Danno renale acuto che richiede terapia renale sostitutiva (secondo le procedure operative standard delle unità di terapia intensiva)

Criteri di esclusione:

  • Bradicardia grave (FC < 50/min)
  • Blocco della conduzione AV II-III (a meno che non sia installato un pacemaker)
  • Compromissione epatica grave (bilirubina > 101 umol/l)
  • Gravidanza o allattamento
  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dexmedetomidina
Droga: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina 0,7 microg/kg/h infusione endovenosa di 12 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Clearance della dexmedetomidina mediante emodialisi venovenosa continua
Lasso di tempo: 10 ore dall'inizio dell'infusione di dexmedetomidina
10 ore dall'inizio dell'infusione di dexmedetomidina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, HUCH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11102010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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