Farmakokinetika dexmedetomidinu během kontinuální renální substituční terapie (CRRT)
23. října 2012 aktualizováno: Helsinki University Central Hospital
Farmakokinetika dexmedetomidinu během kontinuální venovenózní hemodialýzy u kriticky nemocných pacientů
Účelem této studie je stanovit farmakokinetiku dexmedetomidinu během kontinuální renální substituční terapie u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Dexmedetomidin je selektivní alfa-2-adrenergní agonista se sedativními vlastnostmi indikovaný k sedaci pacientů na jednotce intenzivní péče.
Pacienti na JIP s akutním poškozením ledvin vyžadujícím terapii náhrady ledvin mají často změny stavu objemu, které způsobují změny farmakokinetiky léčiva.
Přestože farmakokinetika dexmedetomidinu byla studována dříve na pacientech na JIP, neexistují žádné informace o jeho farmakokinetice u kriticky nemocných pacientů, kteří potřebují kontinuální renální substituční terapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00290
- Nábor
- Meilahti Hospital, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Helsinki University Central Hospital
-
Kontakt:
- Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD
- Telefonní číslo: +358 504271059
- E-mail: maija.kaukonen@hus.fi
-
Kontakt:
- Suvi Vaara, MD
- Telefonní číslo: +358 503312433
- E-mail: suvi.vaara@hus.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18
- Klinická potřeba sedace
- Akutní poškození ledvin vyžadující renální substituční terapii (podle standardních operačních postupů JIP)
Kritéria vyloučení:
- Těžká bradykardie (HR < 50/min)
- AV převodní blok II-III (pokud není nainstalován kardiostimulátor)
- Těžká porucha funkce jater (bilirubin > 101 umol/l)
- Těhotenství nebo kojení
- Věk < 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dexmedetomidin
|
Dexmedetomidin 0,7 mikrog/kg/h 12hodinová intravenózní infuze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Clearance dexmedetomidinu kontinuální venovenózní hemodialýzou
Časové okno: 10 hodin od začátku infuze dexmedetomidinu
|
10 hodin od začátku infuze dexmedetomidinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, HUCH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Akutní poškození ledvin
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- 11102010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .