Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Farmacocinética da Dexmedetomidina Durante a Terapia de Substituição Renal Contínua (CRRT)

23 de outubro de 2012 atualizado por: Helsinki University Central Hospital

Farmacocinética da Dexmedetomidina Durante Hemodiálise Venovenosa Contínua em Pacientes Críticos

O objetivo deste estudo é determinar a farmacocinética da dexmedetomidina durante a terapia renal substitutiva contínua em pacientes criticamente enfermos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dexmedetomidina é um agonista alfa-2-adrenérgico seletivo com propriedades sedativas indicada para sedação de pacientes em ambiente de terapia intensiva. Pacientes de UTI com lesão renal aguda que necessitam de terapias de substituição renal frequentemente apresentam alterações no estado volêmico, causando alterações na farmacocinética dos medicamentos. Embora a farmacocinética da dexmedetomidina tenha sido estudada anteriormente em pacientes de UTI, não há informações sobre sua farmacocinética em pacientes críticos que necessitam de terapia renal substitutiva contínua.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00290
        • Recrutamento
        • Meilahti Hospital, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Helsinki University Central Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18
  • Necessidade clínica de sedação
  • Lesão renal aguda que requer terapia renal substitutiva (de acordo com os procedimentos operacionais padrão da UTI)

Critério de exclusão:

  • Bradicardia grave (FC < 50/min)
  • Bloqueio de condução AV II-III (a menos que marca-passo instalado)
  • Insuficiência hepática grave (bilirrubina > 101 umol/l)
  • Gravidez ou lactação
  • Idade < 18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dexmedetomidina
Medicamento: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina 0,7 microg/kg/h infusão intravenosa de 12 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Depuração de dexmedetomidina por hemodiálise venovenosa contínua
Prazo: 10 horas a partir do início da infusão de dexmedetomidina
10 horas a partir do início da infusão de dexmedetomidina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, HUCH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2012

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11102010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever