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Farmacocinética de la dexmedetomidina durante la terapia de reemplazo renal continuo (TRRC)

23 de octubre de 2012 actualizado por: Helsinki University Central Hospital

Farmacocinética de la dexmedetomidina durante la hemodiálisis venovenosa continua en pacientes críticos

El propósito de este estudio es determinar la farmacocinética de la dexmedetomidina durante la terapia de reemplazo renal continuo en pacientes críticamente enfermos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La dexmedetomidina es un agonista alfa-2-adrenérgico selectivo con propiedades sedantes indicado para la sedación de pacientes en cuidados intensivos. Los pacientes de la UCI con lesión renal aguda que requieren terapias de reemplazo renal frecuentemente tienen cambios en el estado del volumen que causan alteraciones en la farmacocinética de los medicamentos. Aunque la farmacocinética de la dexmedetomidina se ha estudiado anteriormente en pacientes de la UCI, no hay información sobre su farmacocinética en pacientes críticamente enfermos que necesitan terapia de reemplazo renal continua.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Reclutamiento
        • Meilahti Hospital, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Helsinki University Central Hospital
        • Contacto:
          • Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD
          • Número de teléfono: +358 504271059
          • Correo electrónico: maija.kaukonen@hus.fi
        • Contacto:
          • Suvi Vaara, MD
          • Número de teléfono: +358 503312433
          • Correo electrónico: suvi.vaara@hus.fi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18
  • Necesidad clínica de sedación
  • Lesión renal aguda que requiere terapia de reemplazo renal (según los procedimientos operativos estándar de la UCI)

Criterio de exclusión:

  • Bradicardia severa (FC < 50/min)
  • Bloqueo de conducción AV II-III (a menos que tenga instalado un marcapasos)
  • Insuficiencia hepática grave (bilirrubina > 101 umol/l)
  • Embarazo o lactancia
  • Edad < 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dexmedetomidina
Droga: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina 0,7 microg/kg/h infusión intravenosa de 12 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Depuración de dexmedetomidina por hemodiálisis venovenosa continua
Periodo de tiempo: 10 horas desde el inicio de la infusión de dexmedetomidina
10 horas desde el inicio de la infusión de dexmedetomidina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, HUCH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11102010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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