Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика дексмедетомидина во время непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ)

23 октября 2012 г. обновлено: Helsinki University Central Hospital

Фармакокинетика дексмедетомидина при непрерывном вено-венозном гемодиализе у пациентов в критическом состоянии

Целью данного исследования является определение фармакокинетики дексмедетомидина во время непрерывной заместительной почечной терапии у пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дексмедетомидин — селективный агонист альфа-2-адренорецепторов с седативными свойствами, показанный для седации пациентов в условиях интенсивной терапии. Пациенты в ОИТ с острым повреждением почек, которым требуется заместительная почечная терапия, часто имеют изменения волемического статуса, вызывающие изменения фармакокинетики лекарств. Хотя фармакокинетика дексмедетомидина изучалась ранее у пациентов в ОИТ, нет информации о его фармакокинетике у пациентов в критическом состоянии, нуждающихся в постоянной заместительной почечной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00290
        • Рекрутинг
        • Meilahti Hospital, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Helsinki University Central Hospital
        • Контакт:
          • Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD
          • Номер телефона: +358 504271059
          • Электронная почта: maija.kaukonen@hus.fi
        • Контакт:
          • Suvi Vaara, MD
          • Номер телефона: +358 503312433
          • Электронная почта: suvi.vaara@hus.fi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Клиническая потребность в седации
  • Острая почечная недостаточность, требующая заместительной почечной терапии (в соответствии со стандартными операционными процедурами отделения интенсивной терапии)

Критерий исключения:

  • Выраженная брадикардия (ЧСС < 50/мин)
  • Блокада АВ-проводимости II-III (если не установлен кардиостимулятор)
  • Тяжелая печеночная недостаточность (билирубин > 101 мкмоль/л)
  • Беременность или лактация
  • Возраст < 18

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дексмедетомидин
Лекарство: Дексмедетомидин
Дексмедетомидин 0,7 мкг/кг/ч 12-часовая внутривенная инфузия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиренс дексмедетомидина при непрерывном вено-венозном гемодиализе
Временное ограничение: 10 часов от начала инфузии дексмедетомидина
10 часов от начала инфузии дексмедетомидина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, HUCH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11102010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться