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Pharmacocinétique de la dexmédétomidine pendant la thérapie de remplacement rénal continu (CRRT)

23 octobre 2012 mis à jour par: Helsinki University Central Hospital

Pharmacocinétique de la dexmédétomidine pendant l'hémodialyse veino-veineuse continue chez les patients gravement malades

Le but de cette étude est de déterminer la pharmacocinétique de la dexmédétomidine au cours d'un traitement continu de remplacement rénal chez des patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dexmédétomidine est un agoniste alpha-2-adrénergique sélectif aux propriétés sédatives indiqué pour la sédation des patients en soins intensifs. Les patients en soins intensifs souffrant d'insuffisance rénale aiguë nécessitant des thérapies de remplacement rénal présentent fréquemment des changements dans le statut volémique entraînant des altérations de la pharmacocinétique des médicaments. Bien que la pharmacocinétique de la dexmédétomidine ait été étudiée plus tôt sur des patients en soins intensifs, il n'y a aucune information sur sa pharmacocinétique chez les patients gravement malades nécessitant une thérapie de remplacement rénal continue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00290
        • Recrutement
        • Meilahti Hospital, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Helsinki University Central Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18
  • Besoin clinique de sédation
  • Insuffisance rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal (selon les procédures opératoires standard des USI)

Critère d'exclusion:

  • Bradycardie sévère (FC < 50/min)
  • Bloc de conduction AV II-III (sauf si un stimulateur cardiaque est installé)
  • Insuffisance hépatique sévère (bilirubine > 101 umol/l)
  • Grossesse ou allaitement
  • Âge < 18

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dexmédétomidine
Médicament: Dexmédétomidine
Dexmédétomidine 0,7 microg/kg/h Perfusion intraveineuse de 12 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Clairance de la dexmédétomidine par hémodialyse veino-veineuse continue
Délai: 10 heures après le début de la perfusion de dexmédétomidine
10 heures après le début de la perfusion de dexmédétomidine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, HUCH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2011

Première publication (Estimation)

14 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2012

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11102010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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