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Pharmakokinetik von Dexmedetomidin während der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT)

23. Oktober 2012 aktualisiert von: Helsinki University Central Hospital

Pharmakokinetik von Dexmedetomidin während der kontinuierlichen venovenösen Hämodialyse bei kritisch kranken Patienten

Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der Pharmakokinetik von Dexmedetomidin während einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie bei kritisch kranken Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dexmedetomidin ist ein selektiver alpha-2-adrenerger Agonist mit sedierenden Eigenschaften, der zur Sedierung von Patienten auf der Intensivstation indiziert ist. Bei Patienten auf der Intensivstation mit akuter Nierenschädigung, die eine Nierenersatztherapie benötigen, kommt es häufig zu Veränderungen des Volumenstatus, die zu Veränderungen der Arzneimittelpharmakokinetik führen. Obwohl die Pharmakokinetik von Dexmedetomidin früher bei Intensivpatienten untersucht wurde, gibt es keine Informationen über seine Pharmakokinetik bei kritisch kranken Patienten, die eine kontinuierliche Nierenersatztherapie benötigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Rekrutierung
        • Meilahti Hospital, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Helsinki University Central Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Klinische Notwendigkeit einer Sedierung
  • Akute Nierenschädigung, die eine Nierenersatztherapie erfordert (gemäß den Standardarbeitsanweisungen der Intensivstation)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Bradykardie (HF < 50/min)
  • AV-Überleitungsblock II-III (sofern kein Schrittmacher installiert ist)
  • Schwere Leberfunktionsstörung (Bilirubin > 101 umol/l)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Alter < 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,7 Mikrogramm/kg/h 12-stündige intravenöse Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dexmedetomidin-Clearance durch kontinuierliche venovenöse Hämodialyse
Zeitfenster: 10 Stunden nach Beginn der Dexmedetomidin-Infusion
10 Stunden nach Beginn der Dexmedetomidin-Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, HUCH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11102010

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