- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01314209
Deksmedetomidiinin farmakokinetiikka jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) aikana
tiistai 23. lokakuuta 2012 päivittänyt: Helsinki University Central Hospital
Deksmedetomidiinin farmakokinetiikka jatkuvan laskimo hemodialyysin aikana kriittisesti sairailla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää deksmedetomidiinin farmakokinetiikka jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Deksmedetomidiini on selektiivinen alfa-2-adrenerginen agonisti, jolla on rauhoittavia ominaisuuksia ja joka on tarkoitettu potilaiden sedaatioon tehohoidossa.
Tehohoitopotilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa, tilavuustilanteessa on usein muutoksia, jotka aiheuttavat muutoksia lääkkeiden farmakokinetiikassa.
Vaikka deksmedetomidiinin farmakokinetiikkaa on tutkittu aiemmin tehohoitopotilailla, sen farmakokinetiikasta ei ole tietoa kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
- Rekrytointi
- Meilahti Hospital, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Helsinki University Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358 504271059
- Sähköposti: maija.kaukonen@hus.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Suvi Vaara, MD
- Puhelinnumero: +358 503312433
- Sähköposti: suvi.vaara@hus.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Kliininen sedaatiotarve
- Akuutti munuaisvamma, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa (teho-osaston vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea bradykardia (syke < 50/min)
- AV johtumislohko II-III (ellei sydämentahdistin asennettu)
- Vaikea maksan vajaatoiminta (bilirubiini > 101 umol/l)
- Raskaus tai imetys
- Ikä < 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: deksmedetomidiini
|
Deksmedetomidiini 0,7 mikrog/kg/h 12 tunnin suonensisäinen infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Deksmedetomidiinin puhdistuma jatkuvalla laskimo hemodialyysillä
Aikaikkuna: 10 tunnin kuluttua deksmedetomidiini-infuusion aloittamisesta
|
10 tunnin kuluttua deksmedetomidiini-infuusion aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, HUCH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11102010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .