Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin farmakokinetik under kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT)

23 oktober 2012 uppdaterad av: Helsinki University Central Hospital

Dexmedetomidin farmakokinetik under kontinuerlig venovenös hemodialys hos kritiskt sjuka patienter

Syftet med denna studie är att fastställa dexmedetomidins farmakokinetik under kontinuerlig njurersättningsterapi på kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dexmedetomidin är en selektiv alfa-2-adrenerg agonist med sedativa egenskaper indicerat för sedering av patienter i intensivvårdsmiljö. ICU-patienter med akut njurskada som kräver njurersättningsterapi har ofta förändringar i volymstatus som orsakar förändringar i läkemedels farmakokinetik. Även om dexmedetomidins farmakokinetik har studerats tidigare på intensivvårdspatienter, finns det ingen information om dess farmakokinetik hos kritiskt sjuka patienter som behöver kontinuerlig njurersättningsterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Rekrytering
        • Meilahti Hospital, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Helsinki University Central Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18
  • Kliniskt behov av sedering
  • Akut njurskada som kräver njurersättningsterapi (enligt ICU:s standardförfaranden)

Exklusions kriterier:

  • Svår bradykardi (HR < 50/min)
  • AV-ledningsblock II-III (såvida inte pacemaker installerad)
  • Svårt nedsatt leverfunktion (bilirubin > 101 umol/l)
  • Graviditet eller amning
  • Ålder <18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dexmedetomidin
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,7 mikrog/kg/h 12 timmars intravenös infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dexmedetomidin-clearance genom kontinuerlig venovenös hemodialys
Tidsram: 10 timmar från början av dexmedetomidininfusionen
10 timmar från början av dexmedetomidininfusionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD, Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, HUCH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2012

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11102010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera