经宫颈福利导管和前列腺素在足月引产中的比较
2013年12月8日 更新者：Seoul National University Hospital
本研究的目的是评估经宫颈导尿管与前列腺素相比对宫颈不良的足月初产妇女的诱导前宫颈成熟和引产的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
154
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 未生育妇女
- 胎龄 >= 37.0 周
- 主教得分 <= 5
- 完整的羊膜
- 没有劳动力
- 有顶点先露的活胎儿
- 以前没有子宫手术
排除标准：
- 主要先天异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：经宫颈导尿管
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16 法国福利导管 10 毫克地诺前列酮阴道插入物
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有源比较器：前列腺素
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16 法国福利导管 10 毫克地诺前列酮阴道插入物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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引产成功
大体时间：入职第一天开始使用催产素 12 小时
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成功的引产被定义为能够达到与宫颈扩张 >=4cm 相对应的分娩活跃期。
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入职第一天开始使用催产素 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经宫颈导尿管和前列腺素引起的 Bishop 评分和宫颈长度的宫颈变化
大体时间：当使用催产素之前移除经宫颈导尿管或前列腺素时
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当使用催产素之前移除经宫颈导尿管或前列腺素时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyo Hoon Park, MD, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月16日
首次发布 (估计)
2011年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月8日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- FCB_PG_01
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