- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01317862
En sammenligning af transcervikal Foley-kateter og prostaglandiner til induktion af fødsel ved termin
8. december 2013 opdateret af: Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af transcervikalt foley-kateter sammenlignet med prostaglandiner til præinduktion af livmoderhalsmodning og fødselsinduktion hos kvinder med ugunstig livmoderhals.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- singleton graviditet
- ugyldige kvinder
- gestationsalder >= 37,0 uger
- Biskopscore <= 5
- intakt fosterhinde
- fravær af arbejdskraft
- levende foster med vertexpræsentation
- ingen tidligere livmoderkirurgiske indgreb
Ekskluderingskriterier:
- større medfødt anomali
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Transcervikalt foley kateter
|
16 fransk foley kateter 10mg dinoprostone vaginal indsats
|
Aktiv komparator: Prostaglandiner
|
16 fransk foley kateter 10mg dinoprostone vaginal indsats
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vellykket arbejdsinduktion
Tidsramme: Tolv timers påbegyndelse af oxytocin på den første dag for induktion
|
Succesfuld fødselsindledning defineres som en evne til at opnå den aktive fase af fødsel svarende til en cervikal dilatation på >=4 cm.
|
Tolv timers påbegyndelse af oxytocin på den første dag for induktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cervikal ændring i biskoppens score og cervikallængder induceret af transcervikalt foley-kateter og prostaglandiner
Tidsramme: Når transcervikalt foley-kateter eller prostagladiner blev fjernet før administration af oxytocin
|
|
Når transcervikalt foley-kateter eller prostagladiner blev fjernet før administration af oxytocin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2011
Først opslået (Skøn)
17. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FCB_PG_01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mislykket induktion af arbejdskraft
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Transcervikalt foley-kateter, prostaglandiner
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAFP Innovation FundUkendtCervikal modning | Indledende studier | Arbejdskraft; Induceret
-
Hospital KemamanIkke rekrutterer endnuGraviditetsrelateret | Induktion af fødselspåvirket foster/nyfødtMalaysia