Сравнение трансцервикального катетера Фолея и простагландинов для индукции родов в срок
8 декабря 2013 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности трансцервикального катетера Фолея по сравнению с простагландинами для преиндукции созревания шейки матки и индукции родов у доношенных первородящих женщин с неблагоприятным состоянием шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность
- нерожавшие женщины
- срок беременности >= 37,0 недель
- Оценка слона <= 5
- интактная амниотическая оболочка
- отсутствие труда
- живой плод с верхушечным предлежанием
- отсутствие предшествующих хирургических вмешательств на матке
Критерий исключения:
- большая врожденная аномалия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Трансцервикальный катетер Фолея
|
16 Французский катетер Фолея 10 мг динопростона вагинальная вставка
|
|
Активный компаратор: Простагландины
|
16 Французский катетер Фолея 10 мг динопростона вагинальная вставка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная индукция родов
Временное ограничение: Двенадцать часов введения окситоцина в первый день индукции
|
Успешная индукция родов определяется как способность достичь активной фазы родов, соответствующей раскрытию шейки матки >=4 см.
|
Двенадцать часов введения окситоцина в первый день индукции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей по шкале епископа и длины шейки матки, вызванное трансцервикальным катетером Фолея и простагландинами
Временное ограничение: При удалении трансцервикального катетера Фолея или простагландинов перед введением окситоцина
|
|
При удалении трансцервикального катетера Фолея или простагландинов перед введением окситоцина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FCB_PG_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .