En jämförelse av transcervikal Foley-kateter och prostaglandiner för induktion av förlossning vid termin
8 december 2013 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten hos transcervikal foleykateter jämfört med prostaglandiner för preinduktion av livmoderhalsmognad och förlossningsinduktion hos terminslösa kvinnor med ogynnsam livmoderhals.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- singel graviditet
- oskyldiga kvinnor
- graviditetsålder >= 37,0 veckor
- Biskoppoäng <= 5
- intakt fosterhinna
- frånvaro av arbetskraft
- levande foster med vertexpresentation
- inget tidigare livmoderkirurgiskt ingrepp
Exklusions kriterier:
- stor medfödd anomali
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transcervikal foleykateter
|
16 fransk foley kateter 10mg dinoprostone vaginal insats
|
|
Aktiv komparator: Prostaglandiner
|
16 fransk foley kateter 10mg dinoprostone vaginal insats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik förlossningsinduktion
Tidsram: Tolv timmars initiering av oxytocin den första dagen av induktionen
|
Framgångsrik förlossningsinduktion definieras som en förmåga att uppnå den aktiva fasen av förlossningen motsvarande en cervikal dilatation på >=4 cm.
|
Tolv timmars initiering av oxytocin den första dagen av induktionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal förändring i biskopens poäng och cervikallängder inducerad av transcervikal foley-kateter och prostaglandiner
Tidsram: När transcervikal foley-kateter eller prostagladiner avlägsnades före administrering av oxytocin
|
|
När transcervikal foley-kateter eller prostagladiner avlägsnades före administrering av oxytocin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FCB_PG_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .