Transservikaalisen Foley-katetrin ja prostaglandiinien vertailu synnytyksen induktiossa
sunnuntai 8. joulukuuta 2013 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transservikaalisen foley-katetrin tehoa ja turvallisuutta verrattuna prostaglandiineihin kohdunkaulan kypsymistä edeltävässä vaiheessa ja synnytyksen induktiossa keskeneräisillä naisilla, joilla on epäsuotuisa kohdunkaula.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus
- synnyttämättömät naiset
- raskausikä >= 37,0 viikkoa
- Bishop-pisteet <= 5
- ehjä lapsivesikalvo
- työvoiman poissaolo
- elävä sikiö huippuesittelyllä
- ei aikaisempaa kohdun kirurgista toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä synnynnäinen epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transservikaalinen foley-katetri
|
16 ranskalainen foley-katetri 10 mg dinoprosonia sisältävä emätinsisäke
|
|
Active Comparator: Prostaglandiinit
|
16 ranskalainen foley-katetri 10 mg dinoprosonia sisältävä emätinsisäke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut synnytyksen perehtyminen
Aikaikkuna: Kaksitoista tuntia oksitosiinin aloittamista ensimmäisenä induktiopäivänä
|
Onnistunut synnytyksen induktio määritellään kyvyksi saavuttaa synnytyksen aktiivinen vaihe, joka vastaa kohdunkaulan laajenemista >=4 cm.
|
Kaksitoista tuntia oksitosiinin aloittamista ensimmäisenä induktiopäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan muutos bishop-pisteissä ja kohdunkaulan pituuksissa transservikaalisen foley-katetrin ja prostaglandiinien aiheuttamissa
Aikaikkuna: Kun transservikaalinen foley-katetri tai prostagladiinit poistettiin ennen oksitosiinin antamista
|
|
Kun transservikaalinen foley-katetri tai prostagladiinit poistettiin ennen oksitosiinin antamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FCB_PG_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transservikaalinen foley-katetri, prostaglandiinit
-
Boston Medical CenterRekrytointiMenettelyn komplikaatio | Menettelyllinen kipu | Abortti, toinen kolmannesYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisRaskauteen liittyväYhdysvallat