Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van transcervicale Foley-katheter en prostaglandinen voor inductie van arbeid op termijn

8 december 2013 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid van transcervicale foley-katheters te beoordelen in vergelijking met prostaglandinen voor pre-inductie van cervicale rijping en bevalling bij voldragen nulliparae vrouwen met een ongunstige baarmoederhals.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenling zwangerschap
  • nulliparae vrouwen
  • zwangerschapsduur >= 37,0 weken
  • Bisschopscore <= 5
  • intact amnionmembraan
  • afwezigheid van arbeid
  • levende foetus met hoekpuntpresentatie
  • geen eerdere baarmoederchirurgische ingreep

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige aangeboren afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transcervicale foley-katheter
Apparaat: Transcervicale foley-katheter, prostaglandinen
16 Franse foley-katheter 10 mg dinoprostone vaginale insert
Actieve vergelijker: Prostaglandinen
Apparaat: Transcervicale foley-katheter, prostaglandinen
16 Franse foley-katheter 10 mg dinoprostone vaginale insert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle arbeidsintroductie
Tijdsspanne: Twaalf uur starten met oxytocine op de eerste dag van inductie
Succesvolle bevallingsinductie wordt gedefinieerd als het vermogen om de actieve fase van de bevalling te bereiken die overeenkomt met een ontsluiting van de baarmoederhals van >=4 cm.
Twaalf uur starten met oxytocine op de eerste dag van inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicale verandering in de bisschopscores en cervicale lengtes geïnduceerd door transcervicale foley-katheter en prostaglandinen
Tijdsspanne: Wanneer transcervicale foley-katheter of prostagladins werd verwijderd voordat oxytocine werd toegediend
  1. Cervicale verandering op basis van de bisschopscore en cervicale lengte geïnduceerd door cervicale rijpingsmethode (foley-katheterballon versus prostaglandine)
  2. Incidentie van keizersnede
  3. Vaginale bevalling met 24 uur na aanvang van de inductie
  4. Het interval vanaf de start van oxytocine tot de bevalling
  5. Incidentie van opname op de neonatale intensive care en uteriene tachysystole
  6. Pijnscore per type rijpingsmethode
Wanneer transcervicale foley-katheter of prostagladins werd verwijderd voordat oxytocine werd toegediend

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FCB_PG_01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mislukte inductie van arbeid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren