A transzcervikális Foley katéter és a prosztaglandinok összehasonlítása a szülés indukciójához
2013. december 8. frissítette: Seoul National University Hospital
Ennek a vizsgálatnak a célja a transzcervicalis foley katéter hatékonyságának és biztonságosságának felmérése a prosztaglandinokkal összehasonlítva a méhnyak érés előtti és a szülés indukciója szempontjából kedvezőtlen méhnyakkal rendelkező, nem szülés előtt álló nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
154
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyszeri terhesség
- nulliparos nők
- terhességi kor >= 37,0 hét
- Bishop pontszáma <= 5
- ép magzatvízhártya
- a munka hiánya
- élő magzat csúcsbemutatóval
- nincs korábbi méhsebészeti beavatkozás
Kizárási kritériumok:
- súlyos veleszületett rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Transcervicalis foley katéter
|
16 French Foley katéter 10mg dinoprostone hüvelybetét
|
|
Aktív összehasonlító: Prosztaglandinok
|
16 French Foley katéter 10mg dinoprostone hüvelybetét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres vajúdás
Időkeret: Tizenkét óra beindító oxitocin az indukció első napján
|
A sikeres szülésindukciót úgy definiálják, mint a szülés aktív fázisának elérését, amely megfelel a >=4 cm-es nyaki tágulásnak.
|
Tizenkét óra beindító oxitocin az indukció első napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhnyak változása a bishop pontszámokban és a méhnyak hosszában, amelyet a transzcervikális foley katéter és a prosztaglandinok indukáltak
Időkeret: Amikor a transzcervikális foley katétert vagy a prosztagladinokat eltávolították az oxitocin beadása előtt
|
|
Amikor a transzcervikális foley katétert vagy a prosztagladinokat eltávolították az oxitocin beadása előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FCB_PG_01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sikertelen munkabevonás
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Transcervicalis foley katéter, prosztaglandinok
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveTerhességhez kapcsolódóEgyesült Államok
-
Ain Shams Maternity HospitalIsmeretlenAbortusz, második trimeszter | Misoprostol | Terhesség trimesztere, második | KatéterekEgyiptom
-
Kazakhstan's Medical University "KSPH"Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityMég nincs toborzás