Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie przezszyjkowego cewnika Foleya i prostaglandyn do indukcji porodu w terminie

8 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa przezszyjkowego cewnika Foleya w porównaniu z prostaglandynami w preindukcji dojrzewania szyjki macicy i indukcji porodu u nieródek urodzonych o czasie z niekorzystną szyjką macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża pojedyncza
  • nieródki
  • wiek ciążowy >= 37,0 tygodni
  • Wynik gońca <= 5
  • nienaruszona błona owodniowa
  • brak pracy
  • żywy płód z prezentacją wierzchołka
  • brak wcześniejszego zabiegu chirurgicznego macicy

Kryteria wyłączenia:

  • duża wada wrodzona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przezszyjkowy cewnik Foleya
Urządzenie: Przezszyjkowy cewnik Foleya, prostaglandyny
16 Francuski cewnik Foleya 10 mg dinoprostonu wkładka dopochwowa
Aktywny komparator: Prostaglandyny
Urządzenie: Przezszyjkowy cewnik Foleya, prostaglandyny
16 Francuski cewnik Foleya 10 mg dinoprostonu wkładka dopochwowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczna indukcja porodu
Ramy czasowe: Dwanaście godzin inicjacji oksytocyny pierwszego dnia indukcji
Pomyślną indukcję porodu definiuje się jako zdolność do osiągnięcia aktywnej fazy porodu odpowiadającej rozwarciu szyjki macicy >=4 cm.
Dwanaście godzin inicjacji oksytocyny pierwszego dnia indukcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szyjki macicy w punktach biskupich i długości szyjki macicy wywołana przezszyjkowym cewnikiem Foleya i prostaglandynami
Ramy czasowe: Po usunięciu cewnika przezszyjkowego lub prostagladyn przed podaniem oksytocyny
  1. Zmiana szyjki macicy w oparciu o punktację biskupa i długość szyjki macicy wywołana metodą dojrzewania szyjki macicy (balon z cewnikiem Foleya vs prostaglandyna)
  2. Częstość cesarskiego cięcia
  3. Poród drogami natury z 24 godzinami od rozpoczęcia indukcji
  4. Odstęp czasu od rozpoczęcia podawania oksytocyny do porodu
  5. Częstość przyjęć na oddział intensywnej terapii noworodków i częstość skurczów macicy
  6. Ocena bólu według rodzaju metody dojrzewania
Po usunięciu cewnika przezszyjkowego lub prostagladyn przed podaniem oksytocyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCB_PG_01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezszyjkowy cewnik Foleya, prostaglandyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj