Una comparación del catéter de Foley transcervical y las prostaglandinas para la inducción del trabajo de parto a término
8 de diciembre de 2013 actualizado por: Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la sonda de Foley transcervical en comparación con las prostaglandinas para la maduración cervical previa a la inducción y la inducción del parto en mujeres nulíparas a término con cuello uterino desfavorable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único
- mujeres nulíparas
- edad gestacional >= 37,0 semanas
- Puntaje de alfil <= 5
- membrana amniótica intacta
- ausencia de mano de obra
- feto vivo con presentación de vértice
- sin procedimiento quirúrgico uterino previo
Criterio de exclusión:
- anomalía congénita mayor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Catéter de Foley transcervical
|
16 Catéter foley francés Inserto vaginal de dinoprostona de 10 mg
|
|
Comparador activo: Prostaglandinas
|
16 Catéter foley francés Inserto vaginal de dinoprostona de 10 mg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inducción exitosa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: Doce horas de inicio de oxitocina en el primer día de inducción
|
La inducción exitosa del trabajo de parto se define como la capacidad de lograr la fase activa del trabajo de parto correspondiente a una dilatación cervical de >=4 cm.
|
Doce horas de inicio de oxitocina en el primer día de inducción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio cervical en las puntuaciones de obispo y longitudes cervicales inducidos por catéter de Foley transcervical y prostaglandinas
Periodo de tiempo: Cuando se retiró la sonda foley transcervical o las prostagladinas antes de administrar oxitocina
|
|
Cuando se retiró la sonda foley transcervical o las prostagladinas antes de administrar oxitocina
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FCB_PG_01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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