Une comparaison du cathéter de Foley transcervical et des prostaglandines pour le déclenchement du travail à terme
8 décembre 2013 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du cathéter de Foley transcervical par rapport aux prostaglandines pour la maturation cervicale pré-induction et l'induction du travail chez les femmes nullipares à terme avec un col défavorable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- grossesse unique
- femmes nullipares
- âge gestationnel >= 37,0 semaines
- Score d'évêque <= 5
- membrane amniotique intacte
- absence de travail
- fœtus vivant avec présentation du vertex
- aucune intervention chirurgicale utérine antérieure
Critère d'exclusion:
- anomalie congénitale majeure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cathéter de Foley transcervical
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16 Cathéter de Foley français 10 mg d'insert vaginal en dinoprostone
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Comparateur actif: Prostaglandines
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16 Cathéter de Foley français 10 mg d'insert vaginal en dinoprostone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Induction du travail réussie
Délai: Douze heures d'initiation de l'ocytocine le premier jour de l'induction
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L'induction réussie du travail est définie comme une capacité à atteindre la phase active du travail correspondant à une dilatation cervicale >= 4 cm.
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Douze heures d'initiation de l'ocytocine le premier jour de l'induction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification cervicale des scores de Bishop et des longueurs cervicales induite par le cathéter de Foley transcervical et les prostaglandines
Délai: Lorsque le cathéter de Foley transcervical ou les prostaglandines ont été retirés avant l'administration d'ocytocine
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Lorsque le cathéter de Foley transcervical ou les prostaglandines ont été retirés avant l'administration d'ocytocine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2011
Première publication (Estimation)
17 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FCB_PG_01
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