腹部手术前的远程缺血预处理
2023年10月4日 更新者:Lawson Health Research Institute
腹部手术前远程缺血预处理及围手术期并发症的发生率
大型腹部手术与高达 10% 的围手术期心脏病发病率相关。
缺血预处理可能具有保护作用。 这项研究的目的是找出通过给手臂上的血压袖带充气进行远程缺血调节是否会产生保护作用。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 接受腹部手术的患者:大肠、胰腺和肝脏手术
排除标准:
- 慢性炎症性疾病。
- 手术前使用格列本脲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:1
手臂远程预处理
|
袖带戴在手臂上。
血压袖带充气的三个 5 分钟循环:袖带充气至 200 mm Hg,持续 5 分钟,然后进行 5 分钟放气(再灌注)。
|
|
安慰剂比较:2
控制组。
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将袖带置于手臂上,未充气 30 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心血管事件:两组的 MI、TIA/中风、死亡发生率
大体时间:一周
|
一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后第一周肾功能恶化
大体时间:一周
|
基线肌酐水平将与住院前 7 天记录的最高肌酐水平进行比较
|
一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ronit Lavi, MD、Lawson Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (估计的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月21日
首次发布 (估计的)
2011年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月4日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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