Ischemische preconditionering op afstand vóór een buikoperatie
4 oktober 2023 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Ischemische preconditionering op afstand vóór buikchirurgie en de prevalentie van perioperatieve complicaties
Grote buikoperaties gaan gepaard met perioperatieve cardiale morbiditeit tot 10%.
Ischemische preconditionering kan een beschermend effect hebben. Het doel van deze studie is om erachter te komen of ischemische conditionering op afstand door het opblazen van een bloeddrukmanchet om de arm een beschermend effect zal hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een buikoperatie ondergaan: operaties aan de dikke darm, de pancreas en de lever
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ontstekingsziekte.
- Glyburidegebruik vóór de operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Voorverwarming op afstand inschakelen
|
Manchet op de arm geplaatst.
Drie cycli van 5 minuten voor het opblazen van de bloeddrukmanchet: de manchet wordt gedurende 5 minuten opgeblazen tot 200 mm Hg, gevolgd door 5 minuten leeglopen (reperfusie).
|
|
Placebo-vergelijker: 2
Controlegroep.
|
De manchet wordt gedurende 30 minuten onopgeblazen op de arm geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardiovasculaire voorvallen: incidentie van MI, TIA/beroerte, overlijden in beide groepen
Tijdsspanne: Een week
|
Een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verslechtering van de nierfunctie in de eerste week na de operatie
Tijdsspanne: Een week
|
De basiscreatininewaarden worden vergeleken met de hoogste creatininewaarden die zijn genoteerd tijdens de eerste 7 dagen van de ziekenhuisopname
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronit Lavi, MD, Lawson Health Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
25 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-10-132
- 16811 (REB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .