Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering före bukkirurgi
4 oktober 2023 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering före bukkirurgi och förekomsten av perioperativa komplikationer
Större bukoperationer är förknippade med perioperativ hjärtsjuklighet på upp till 10 %.
Ischemisk förkonditionering kan ha en skyddande effekt. Syftet med denna studie är att ta reda på att avlägsna ischemisk konditionering genom att blåsa upp en blodtrycksmanschett på armen kommer att ha en skyddande effekt.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår bukkirurgi: tjocktarms-, pankreas- och leverkirurgi
Exklusions kriterier:
- Kronisk inflammatorisk sjukdom.
- Använd Glyburide före operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Arm fjärrkonditionering
|
Manschett placerad på armen.
Tre 5-minuters cykler av blodtrycksmanschettuppblåsning: manschetten blåses upp till 200 mm Hg i 5 minuter följt av en 5-minuters tömning (reperfusion.)
|
|
Placebo-jämförare: 2
Kontrollgrupp.
|
Manschetten placerad på armen ouppblåst i 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kardiovaskulära händelser: incidens av MI, TIA/stroke, död i båda grupperna
Tidsram: En vecka
|
En vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försämrad njurfunktion under den första veckan efter operationen
Tidsram: En vecka
|
Baslinjekreatininnivåerna kommer att jämföras med de högsta kreatininnivåerna noterade under de första 7 dagarna av sjukhusvistelse
|
En vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ronit Lavi, MD, Lawson Health Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2011
Första postat (Beräknad)
25 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-10-132
- 16811 (REB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .