Zdalne przygotowanie niedokrwienne przed operacją jamy brzusznej
4 października 2023 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Zdalne przygotowanie niedokrwienne przed operacją jamy brzusznej i występowanie powikłań okołooperacyjnych
Poważne operacje jamy brzusznej wiążą się z okołooperacyjną zachorowalnością kardiologiczną sięgającą do 10%.
Niedokrwienne przygotowanie wstępne może mieć działanie ochronne. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zdalne kondycjonowanie niedokrwienne poprzez nadmuchanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu będzie miało działanie ochronne.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacjom jamy brzusznej: operacji jelita grubego, trzustki i wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba zapalna.
- Stosowanie gliburydu przed operacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Zdalne przygotowanie do uzbrojenia
|
Mankiet zakładany na ramię.
Trzy 5-minutowe cykle napełniania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi: mankiet jest napełniany do 200 mm Hg przez 5 minut, po czym następuje 5-minutowe opróżnianie (reperfuzja).
|
|
Komparator placebo: 2
Grupa kontrolna.
|
Mankiet założony na ramię bez napompowania na 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe: częstość występowania zawału serca, TIA/udaru mózgu, śmierć w obu grupach
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pogorszenie czynności nerek w pierwszym tygodniu po operacji
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Wyjściowy poziom kreatyniny zostanie porównany z najwyższymi poziomami kreatyniny odnotowanymi w ciągu pierwszych 7 dni hospitalizacji
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ronit Lavi, MD, Lawson Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-10-132
- 16811 (REB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .