Ekstern iskemisk prekondisjonering før abdominal kirurgi
4. oktober 2023 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Ekstern iskemisk prekondisjonering før abdominal kirurgi og forekomsten av perioperative komplikasjoner
Store abdominale operasjoner er assosiert med perioperativ hjertesykdom på opptil 10 %.
Iskemisk prekondisjonering kan ha en beskyttende effekt. Hensikten med denne studien er å finne ut av fjern iskemisk kondisjonering ved å blåse opp en blodtrykksmansjett på armen vil ha en beskyttende effekt.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi: tykktarm, bukspyttkjertel og leverkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk inflammatorisk sykdom.
- Glyburide bruk før operasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Arm ekstern forkondisjonering
|
Mansjett plassert på armen.
Tre 5-minutters sykluser med oppblåsing av blodtrykksmansjetten: mansjetten blåses opp til 200 mm Hg i 5 minutter etterfulgt av en 5-minutters deflasjon (reperfusjon.)
|
|
Placebo komparator: 2
Kontrollgruppe.
|
Mansjetten plassert på armen uoppblåst i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulære hendelser: forekomst av MI, TIA/slag, død i begge grupper
Tidsramme: En uke
|
En uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forverring av nyrefunksjonen den første uken etter operasjonen
Tidsramme: En uke
|
Baseline kreatininnivåer vil bli sammenlignet med de høyeste kreatininnivåene notert i de første 7 dagene av sykehusinnleggelse
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronit Lavi, MD, Lawson Health Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2011
Først lagt ut (Antatt)
25. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-10-132
- 16811 (REB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .