Préconditionnement ischémique à distance avant la chirurgie abdominale
4 octobre 2023 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Préconditionnement ischémique à distance avant la chirurgie abdominale et prévalence des complications périopératoires
Les chirurgies abdominales majeures sont associées à une morbidité cardiaque périopératoire pouvant atteindre 10 %.
Le préconditionnement ischémique peut avoir un effet protecteur. Le but de cette étude est de découvrir le conditionnement ischémique à distance en gonflant un brassard de tensiomètre sur le bras aura un effet protecteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie abdominale : chirurgie du gros intestin, du pancréas et du foie
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire chronique.
- Utilisation du glyburide avant la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
Armer le préconditionnement à distance
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Brassard placé sur le bras.
Trois cycles de gonflage du brassard de tensiomètre de 5 minutes : le brassard est gonflé à 200 mm Hg pendant 5 minutes, suivi d'un dégonflage (reperfusion) de 5 minutes.
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Comparateur placebo: 2
Groupe de contrôle.
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Brassard placé sur le bras non gonflé pendant 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Événements cardiovasculaires : incidence d'IM, d'AIT/d'accident vasculaire cérébral, de décès dans les deux groupes
Délai: Une semaine
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Une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détérioration de la fonction rénale au cours de la première semaine après la chirurgie
Délai: Une semaine
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Les niveaux de créatinine de base seront comparés aux niveaux de créatinine les plus élevés notés au cours des 7 premiers jours d'hospitalisation
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Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronit Lavi, MD, Lawson Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2011
Première publication (Estimé)
25 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-10-132
- 16811 (REB)
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