Precondizionamento ischemico remoto prima della chirurgia addominale
4 ottobre 2023 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
Precondizionamento ischemico remoto prima della chirurgia addominale e prevalenza di complicanze perioperatorie
Gli interventi chirurgici addominali maggiori sono associati a una morbilità cardiaca perioperatoria fino al 10%.
Il precondizionamento ischemico può avere un effetto protettivo. Lo scopo di questo studio è scoprire che il condizionamento ischemico a distanza mediante il gonfiaggio di un bracciale per la pressione sanguigna sul braccio avrà un effetto protettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale: chirurgia dell'intestino crasso, pancreatica ed epatica
Criteri di esclusione:
- Malattia infiammatoria cronica.
- Uso della gliburide prima dell'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Precondizionamento remoto del braccio
|
Polsino posizionato sul braccio.
Tre cicli da 5 minuti di gonfiaggio del bracciale per la pressione arteriosa: il bracciale viene gonfiato a 200 mm Hg per 5 minuti seguito da uno sgonfiaggio di 5 minuti (riperfusione).
|
|
Comparatore placebo: 2
Gruppo di controllo.
|
Bracciale posizionato sul braccio non gonfiato per 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Eventi cardiovascolari: incidenza di IM, TIA/ictus, morte in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Una settimana
|
Una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peggioramento della funzionalità renale nella prima settimana dopo l’intervento chirurgico
Lasso di tempo: Una settimana
|
I livelli basali di creatinina verranno confrontati con i livelli più alti di creatinina rilevati nei primi 7 giorni di ricovero
|
Una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ronit Lavi, MD, Lawson Health Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2011
Primo Inserito (Stimato)
25 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-10-132
- 16811 (REB)
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