Pré-condicionamento isquêmico remoto antes da cirurgia abdominal
4 de outubro de 2023 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Pré-condicionamento isquêmico remoto antes da cirurgia abdominal e a prevalência de complicações perioperatórias
Grandes cirurgias abdominais estão associadas a morbidade cardíaca perioperatória de até 10%.
O pré-condicionamento isquêmico pode ter um efeito protetor. O objetivo deste estudo é descobrir que o condicionamento isquêmico remoto ao inflar um manguito de pressão arterial no braço terá um efeito protetor.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal: cirurgia de intestino grosso, pâncreas e hepática
Critério de exclusão:
- Doença inflamatória crônica.
- Uso de glibenclamida antes da cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Pré-condicionamento remoto do braço
|
Manguito colocado no braço.
Três ciclos de 5 minutos de insuflação do manguito de pressão arterial: o manguito é insuflado até 200 mm Hg por 5 minutos seguido por uma desinsuflação de 5 minutos (reperfusão).
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Comparador de Placebo: 2
Grupo de controle.
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Manguito colocado no braço sem inflar por 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos Cardiovasculares: incidência de IM, AIT/AVC, morte em ambos os grupos
Prazo: Uma semana
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Uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deterioração da função renal na primeira semana após a cirurgia
Prazo: Uma semana
|
Os níveis basais de creatinina serão comparados aos níveis mais altos de creatinina observados nos primeiros 7 dias de hospitalização
|
Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ronit Lavi, MD, Lawson Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimado)
25 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-10-132
- 16811 (Outro identificador: REB)
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