Vzdálená ischemická preconditioning před abdominální chirurgií
4. října 2023 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Vzdálená ischemická preconditioning před abdominální chirurgií a prevalence perioperačních komplikací
Velké břišní operace jsou spojeny s perioperační srdeční morbiditou až 10 %.
Ischemické předkondicionování může mít ochranný účinek. Účelem této studie je zjistit, že vzdálené ischemické kondicionování nafouknutím manžety krevního tlaku na paži bude mít ochranný účinek.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci břicha: operace tlustého střeva, pankreatu a jater
Kritéria vyloučení:
- Chronické zánětlivé onemocnění.
- Použití glyburidu před operací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Dálková příprava ramen
|
Manžeta umístěná na paži.
Tři 5minutové cykly nafouknutí manžety krevního tlaku: manžeta se nafoukne na 200 mm Hg po dobu 5 minut a poté následuje 5minutová deflace (reperfuze).
|
|
Komparátor placeba: 2
Kontrolní skupina.
|
Manžeta umístěná na paži nenafouknutá po dobu 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kardiovaskulární příhody: výskyt IM, TIA/mrtvice, úmrtí v obou skupinách
Časové okno: Týden
|
Týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhoršení funkce ledvin v prvním týdnu po operaci
Časové okno: Týden
|
Výchozí hladiny kreatininu budou porovnány s nejvyššími hladinami kreatininu zaznamenanými během prvních 7 dnů hospitalizace
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronit Lavi, MD, Lawson Health Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-10-132
- 16811 (REB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdálené ischemické předkondicionování
-
University of AlbertaWomen and Children's Health Research Institute, CanadaDokončenoVrozená srdeční choroba | Ischemicko-reperfuzní poraněníKanada