Precondicionamiento isquémico remoto antes de la cirugía abdominal
4 de octubre de 2023 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Precondicionamiento isquémico remoto antes de la cirugía abdominal y prevalencia de complicaciones perioperatorias
Las cirugías abdominales mayores se asocian con una morbilidad cardíaca perioperatoria de hasta el 10%.
El precondicionamiento isquémico puede tener un efecto protector. El propósito de este estudio es descubrir que el condicionamiento isquémico remoto al inflar un manguito de presión arterial en el brazo tendrá un efecto protector.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía abdominal: cirugía de intestino grueso, páncreas y hepática.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria crónica.
- Uso de glibenclamida antes de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Preacondicionamiento remoto del brazo
|
Puño colocado en el brazo.
Tres ciclos de 5 minutos de inflado del manguito de presión arterial: el manguito se infla a 200 mm Hg durante 5 minutos, seguido de un desinflado (reperfusión) de 5 minutos.
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|
Comparador de placebos: 2
Grupo de control.
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Manguito colocado en el brazo desinflado durante 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eventos cardiovasculares: incidencia de IM, AIT/ictus, muerte en ambos grupos
Periodo de tiempo: Una semana
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Una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deterioro de la función renal en la primera semana después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Una semana
|
Los niveles iniciales de creatinina se compararán con los niveles de creatinina más altos observados en los primeros 7 días de hospitalización.
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Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronit Lavi, MD, Lawson Health Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-10-132
- 16811 (REB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .