- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01340742
Fjern iskæmisk prækonditionering før abdominal kirurgi
4. oktober 2023 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Fjern iskæmisk prækonditionering før abdominal kirurgi og forekomsten af perioperative komplikationer
Større abdominale operationer er forbundet med perioperativ hjertemorbiditet på op til 10 %.
Iskæmisk prækonditionering kan have en beskyttende effekt. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af fjern iskæmisk konditionering ved at puste en blodtryksmanchet på armen vil have en beskyttende effekt.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår abdominal kirurgi: tyktarm, bugspytkirtel- og leverkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk inflammatorisk sygdom.
- Glyburide brug før operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Arm fjernforkonditionering
|
Manchet placeret på armen.
Tre 5-minutters cyklusser med blodtryksmanchetten oppumpning: Manchetten pustes op til 200 mm Hg i 5 minutter efterfulgt af en 5-minutters deflation (reperfusion).
|
|
Placebo komparator: 2
Kontrolgruppe.
|
Manchet placeret på armen uoppustet i 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulære hændelser: forekomst af MI, TIA/slagtilfælde, død i begge grupper
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forringelse af nyrefunktionen i den første uge efter operationen
Tidsramme: En uge
|
Baseline kreatinin niveauer vil blive sammenlignet med de højeste kreatinin niveauer noteret i de første 7 dage af indlæggelse
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronit Lavi, MD, Lawson Health Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2011
Først opslået (Anslået)
25. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-10-132
- 16811 (REB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perioperative/postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Domonkos TrásyAfsluttetPostoperative komplikationer | Større abdominal kirurgi | Perioperativ væskehåndtering | Perioperativ hæmodynamisk overvågning | Krav til perioperativ vasopressor | Postoperativ organfunktionUngarn
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation ApicilUkendtØjeblikkelig svær postoperativ smerte | Perioperativ hæmodynamiskFrankrig
-
Medical University of GrazAfsluttetLivskvalitet | Tilfredshed, patient | Komplikationer, Postoperativ/PerioperativØstrig
-
University of TennesseeRegional One HealthRekrutteringKejsersnit levering | Postoperativ smertekontrol | Perioperativ smertebehandling | Kompleks obstetrisk kirurgiForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypnose | Perioperativ pleje | Knæarthroplastik, i altForenede Stater
-
Medical University of GdanskIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Hoftesygdom | Hofteudskiftning, i alt | Perioperativ analgesi
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPerioperativ pleje | Kronisk postoperativ smerteTaiwan
-
Dr. Negrin University HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Perioperativ angstSpanien
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteHospital Clinic of Barcelona; Hospital del Mar; Hospital Vall d'Hebron; Hospital...RekrutteringPostoperativ genopretning hos ældre patienter | Kvaliteten af rekonvalescens efter planlagt kirurgi | Resultater af perioperativ pleje hos ældre voksneSpanien